阿达木单抗,是美国雅培公司研发的全球首个被批准的
肿瘤坏死因子α(TNFα)全人源单克隆抗体药(生物制剂)。阿达木单抗治疗
类风湿关节炎的原理,同样也是通过特异性结合人体内的TNFα,阻止TNFα与其细胞表面受体结合,从而阻断了TNFα的生物学活性,最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活,达到控制并缓解症状体征的目的。
因为其优秀的研发和生产工艺,阿达木单抗在2007年还获得了有“制药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖的最佳生物技术产品奖,可谓是个“明星药”。
目前,阿达木单抗在中国已经获批了类风关的适应证,并在今年八月初的时候正式上市了。
修美乐通过与甲氨蝶呤联合使用,对于传统治疗效果不佳的患者能够达到超过70%的有效率,并且在持续使用5年以上的患者中有效率依然维持在75%,而且有接近60%的患者没有出现骨质破坏的进展。
在那些症状进展迅速预后不佳的早期患者中,阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗的有效率和骨质保护作用更加明显。前面提到,阿达木单抗是个全人源的单克隆抗体,因此它在体内的半衰期为12~14天,与人体天然抗体
免疫球蛋白IgG相仿。因此,阿达木单抗的推荐注射间隔时间也是两周。具体来说就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同时老年患者也不需要调整剂量。因为厂商生产的形式是配有酒精棉擦的预充式针剂注射液,所以在经过医生的指导后患者也可以自行注射。
另外,TNF之所谓被称为肿瘤坏死因子,它在人体自身免疫系统对抗肿瘤中也是存在重要作用的,所以抗TNF生物制剂的使用中医师还应该对恶性肿瘤的发生有一定的考虑。尽管这是一个相对小概率的事件,但是对已有肿瘤或有肿瘤家族史的患者要格外小心。
百济药师温馨提醒:阿达木单抗的不良反应有哪些?修美乐(阿达木单抗)最常见的不良反应是注射部位反应和皮疹,阿达木单抗的不良反应其次是一定的感染风险,在中国尤其值得注意的是结核感染问题,因此在使用抗TNF生物制剂之前都应该对潜在的结核风险进行评估和筛查,一旦确认有潜伏性结核,或是经专科医生评估后认为风险较高的患者,都应该接受一段时期的抗结核治疗后再使用生物制剂。对于活动性结核的患者,在结核被完全控制住之前不可以使用生物制剂。