导读:修美乐通用名为阿达木单抗注射液,是由雅培制药有限公司(德国)生产的抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐是新型免疫抑制剂药,可用于治疗类风湿性关节炎,中重度活动性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
修美乐是一种TNF拮抗剂类药物,它对免疫系统有一定的影响,并会降低机体抵御感染的能力。使用修美乐治疗的患者曾发生严重感染,其中包括结核菌感染(TB)以及其他由传播至机体各个部位的病毒、真菌或细菌引起的感染。某些患者因为此类感染而死亡。患者在开始使用修美乐之前应该先接受TB筛查,并且在接受治疗的过程中密切监控TB的症状和体征。 存在TB风险的患者应该先接受抗TB的药物治疗。
修美乐为抗人
肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐可特异性地与TNF-0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用,也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
修美乐在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是
类风湿性
关节炎(RA)、
银屑病关节炎(PsA)、
强直性脊柱炎(AS)、克罗恩氏病(CD)、银屑病(Ps)以及幼年类风湿性关节炎(JIA)。因为其优秀的研发和生产工艺,修美乐在2007年还获得了有“制药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖的最佳生物技术产品奖,可谓是个“明星药”。
修美乐是中国内地上市的首个治疗类风湿性关节炎、强直性脊椎炎的药物,也是国家高技术研究发展计划生物技术领域首个产业化单克隆抗体类药物。修美乐是可以单用、与甲氨蝶呤联用、或与某些其他药物联用来减轻成年中至重度类风湿关节炎患者的症状和体征的处方药。它能够防止骨骼和关节的进行性破坏,也有助于恢复日常生活能力。
百济药师温馨提醒:修美乐用法用量为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者,推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使射液,可提供修美乐40mg(0.8mL)。用用修美乐时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。若患者生活在或曾造访过某些真菌感染高发的地区,若其曾感染TB、
乙型肝炎病毒或具有感染倾向,抑或存在诸如发烧、乏力、咳嗽或疼痛等症状,应将上述信息明确告知接诊医师。