鹿川活络胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微腥,味苦。具有补益肝肾,温经通络,活血止痛的功效。鹿川活络胶囊广泛适用于膝骨性关节炎中医辨证为肝肾不足,阳虚寒凝,筋脉瘀滞证,临床表现为膝关节疼痛,胫软膝酸,形寒肢冷,局部压痛,关节活动障碍或关节肿胀,行走困难,肢体
肌肉萎缩,舌质淡或偏淡紫,苔薄或薄白,脉细弱或弦等。
鹿川活络胶囊于2002年7月1日经国家食品药品监督管理局批准进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验设计采用的是多中心、随机、双盲双模拟、平行对照试验方法。Ⅱ期临床研究,共观察病例234例,其中试验组117例,对照组117例。Ⅲ期临床研究,共观察病例469例,其中试验组353例,对照组116例。试验纳入符合膝骨性关节炎西医诊断标准(X线表现在Ⅰ-Ⅲ级之间)及中医肝肾不足,阳虚寒凝,筋脉瘀滞证者,年龄40~65岁。试验组:鹿川活络胶囊,口服,一次3粒,一日3次;对照组:无敌丹胶囊,口服,一次2粒,一日3次。疗程4周。
临床实验结果显示:鹿川活络胶囊明显控制关节疼痛的起效时间为3天,有效率高达98%;骨性关节炎总有效率为95.07%;在控制关节疼痛和局部压痛方面有显著疗效,且无任何不良反应。
鹿川活络胶囊有效性评价:骨性关节炎疗效:Ⅲ期临床在试验结束后,两组之间总有效率差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。中医证候合记分改善率试验组与对照组之间差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。
鹿川活络胶囊中医证候积分和的疗效分析:Ⅱ期两组用药后中医证侯积分和改善率的比较,结果显示两组间,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。Ⅲ期临床进行了两组用药后中医症候积分和的比较,结果显示两组间,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。单项症状体征比较:Ⅱ期临床治疗4周后,次症局部压痛的积分下降值两组间比较,差异具有统计学意义﹙P<0.05),鹿川活络胶囊组积分下降值较无敌丹胶囊组的下降幅度大,其他次症积分下降值两组间差异无显著性。Ⅲ期临床进行了两组用药后单项症状积分的疗效比较,两组间在行走时疼痛或不适、胫膝酸软、形寒肢冷、局部压痛、关节活动障碍5个症状的疗效差异具有显著性﹙P<0.05﹚,试验组优于对照组。
鹿川活络胶囊安全性检查方面,全部病例进行了两组生命体征和理化检查等的安全性指标的检查,未发现与试验药物有关的异常变化。Ⅱ期临床试验组有1例出现轻度恶心症状,已缓解,判断为与药物可能有关。Ⅲ期临床试验组有1例出现轻度胃胀腹痛腹泻症状,已缓解,判断为与药物有关。
鹿川活络胶囊治疗
骨关节炎有效率高,且副作用小。鹿川活络胶囊验方来源于塞外名医马发亮,距今已有几百年的历史,是治疗骨性关节炎的放心之选。
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