阿达木单抗(修美乐)是一种用于治疗银屑病性关节炎的抗肿瘤坏死因子制药。为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。曾先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和克罗恩病,并将很大程度上缓解患者的症状。有理由相信,阿达木单抗在中国的上市,必将为中国类风湿关节炎患者的治疗带来新的曙光,也将开启风湿免疫疾病治疗的新纪元。
阿达木单抗(修美乐)作为2009年十大畅销药物,销售额已经达到56亿美元了,这一被誉为能够达到立普妥高度的生物药,到底能够站得多高,一直被业界所关注。在类风湿性关节炎用药中,单抗药物将成为未来的主流。虽然目前这类市场以益赛普为老大,其2009年销售额达到82亿美元,但是已经上市该类用药的单抗药物众多品种已经逐渐成长起来,包括强生和默沙东公司的英夫利昔单抗、雅培的阿达木单抗、Centocor公司的戈利木单抗、优时比公司的聚乙二醇化塞妥珠单抗等等;而已经处于临床末期的几个品种也即将上市。
业界看好阿达木单抗的原因在于,其作为生物单抗药物,在疗效和技术门槛方面难以挑战;另外,越来越多的医生在治疗类风湿时首选皮下注射给药的剂型,不需要注射过程和费用,这一点阿达木单抗将具有巨大优势。虽然与依那西普的对比临床试验还未出来,但是人们普遍认为阿达木单抗的疗效更好。
国外机构预测,未来3年类风湿性关节炎用药仍然以依那西普为龙头,随后阿达木单抗将取而代之成为老大,到2016年达到销售最高峰,超过百亿美元。
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