FDA核准Actemra作为对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂(TNF)没有反应的中度至严重类风湿性关节炎患者的治疗方法上市。
肿瘤坏死因子抑制剂包括Cimzia、Enbrel、Humira、Remicade(类克)及Simponi等。
罗氏公司表示,他们正与FDA一起研究,将该药物扩展到对初期类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。
FDA的一个顾问小组在2008年投票时,以10∶1同意核准Actemra上市,该药还有一个非专利药为tocilizumab,它已经获得了日本、澳大利亚以及欧洲的批准,在这些地区以RoActemra为药名上市。
Actemra是由Genentech公司研发的,该公司现在已成为制药业巨头罗氏公司下面的一个部门。在大规模临床试验中,Actemra显示出可有效减少关节炎患者症状的功效。
目前,罗氏已同意更广泛地进行上市后安全试验,并积极地监控服用该药物的患者反应。