日前,由中国科学院上海药物研究所和上海医药(集团)有限公司联合申报的(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇(简称LLDT-8)——用于治疗治疗类风湿性关节炎新药,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物临床试验批件。
(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇是上海药物研究所对先导化合物雷公藤内酯醇进行结构修饰优化后得到的一个全新化合物,具有明显体外、体内免疫抑制活性。非临床生物学研究显示(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇具有抗类风湿性关节炎作用,有望成为新的抗类风湿性关节炎治疗药物。2004年8月,上海药物研究所与上海医药(集团)有限公司签订技术转让合同,将(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇中国国内市场研发权利转让该公司。
2008年8月,上海药物研究所和上海医药(集团)有限公司联合向国家食品药品监督管理局提出了该药的临床试验注册申请,并获受理。