一项Ⅱ期研究的结果显示,在
肾移植患者中预防急性排斥反应方面,T细胞活化抑制剂belatacept(LEA 29Y)(Ⅰ)的疗效与环孢菌素cidosporin(Ⅱ)相同,且耐受性更好。这项随机研究有218例这因患者,接受高强度(Ⅰ)方案(74例),低强度(Ⅰ)方案(71例)或(Ⅱ),为期12个月。所有的患者在诱导期接受basiliximab,并用麦考酚酸盐(mycophenolate mofetil)加皮质激素作维持治疗。
(Ⅰ)组与(Ⅱ)组在6个月时的急性排斥发生率无显著性差异(见表)。(Ⅰ)组在12月时的肾小球滤过率(GFR)比(Ⅱ)组患者的高。
Belatacept在肾移植患者中的疗效及耐受性
环孢菌素 Belatacept
低强度方案 高强度方案
6个月时的主要终点:
急性排斥发生率(患者%) 8.2 5.6 6.8
对肾功能的影响
平均GFR(ml/min/1.73m2) 53.5 62.1* 66.3*
慢性同种异体移植肾病变(患者%) 44.4 20.4 28.8
* P<0.05(与环孢菌素比较)。
(Ⅰ)组慢性同种异体移植肾病变的发生率比(Ⅱ)组低,但两组间的差异无统计学显著性。(Ⅰ)组患者的心血管及代谢性耐受情况也比(Ⅱ)组有比较好的改善。