化瘀祛斑胶囊由柴胡、黄芩等药味组成,具有疏风清热,活血化瘀。用于黄褐斑、酒渣、粉刺。化瘀祛斑胶囊被列为国家中药保护品种;成为中国中医药学会推荐的国药准字号祛斑中药产品;成为第一个申请国家专利的纯中药祛斑胶囊;被列入国家药监局甲类非处方药目录;成为上海市健康教育协会专家机构提供咨询服务的祛斑药品;成为中国人民解放军医学美容中心验证的祛品。为控制化瘀祛斑胶囊质量,采用HPLC法对化瘀祛斑胶囊中的黄芩苷进行了含量测定。
1 仪器与试药
仪器:日本岛津LC-10Avp高效液相色谱仪;LC-10Avp 泵;SPD-10Avp 可见紫外检测器;浙大N2000色谱工作站;AS3120A超声提取器。
试药:甲醇、乙腈为色谱纯,其余所用试剂均为分析纯。黄芩苷对照品由中国药品生物制品检定所提供(批号为715-0003)。
样品:化瘀祛斑胶囊批号为041123,由本院提供。
2 黄芩苷的含量测定
2.1 色谱条件 色谱柱:DiamonsilTMC185μ(200mm×4.6mm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.2M磷酸缓冲盐(21∶10∶69);流速:1.0mL/min;柱温:30℃;检测波长:280nm;理论板数:按黄芩苷峰计算不得低于2000。
注:0.2M磷酸缓冲盐溶液配制方法:取31.2g 磷酸二氢钠加水至1000mL,加入磷酸13mL即得。
2.2 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4h的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含40μg的溶液,即得。
2.3 供试品溶液的制备 取化瘀祛斑胶囊约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100mL,密塞,称定重量,超声提取40min,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失重量,摇匀,取上清液用微孔滤膜(0.45μm) 滤过即得。
按照上述方法,对化瘀祛斑胶囊及缺黄芩的化瘀祛斑胶囊阴性对照液进行了测定,结果阴性对照液在相应的保留时间表无吸收峰出现。
通过临床实验测定化瘀祛斑胶囊稳定性
取同批号(041123)的化瘀祛斑胶囊,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100mL,密塞,称定重量,超声提取40min,称重,补足减失的重量,经微孔滤膜滤过,分别在0、2、4、6、8h 进样10μL,测定黄芩苷峰面积积分值,结果供试品溶液在8h 内稳定,RSD 为1.0%(n =5)。
上述临床实验表明:化瘀祛斑胶囊稳定性良好。化瘀祛斑胶囊在疏风清热、活血化瘀等中药等基础上,内含黄岑木蝴蝶素,通过先消散,后排出,两步祛斑的方式祛除体内的色斑瘀积。百济药师提醒:大家购买化瘀祛斑胶囊治疗时,请认准国药准字批号,谨防上当受骗,导致病情治疗延误。如果您想了解更多关于化瘀祛斑胶囊疗效、适应症、说明书、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,可拨打的全国免费药师服务热线,我们将有专业的药师指导你用药。