导读:核苷(酸)类似物治疗。这种药物功能主要是抗病毒,提高免疫及恢复肝功。临床医生采用多种核苷类似物抗病毒药物轮流使用,即:每一种核苷类似物应用还没有出现病毒学突破和生化学突破前换用其他的核苷类似物。而在妊娠期间,核苷(酸)类似物的使用依然备受关注。
美国FDA按药物妊娠安全性分为五级:A级指对照研究结果显示无损害胎儿的风险或可能性极小;B级指动物研究结果显示无损害胎仔的风险,但未做人类研究;C级指动物实验研究结果显示有胚胎致畸作用,但未做人类对照研究;D级指有损害人类胎儿的风险,但使用药物获益大于风险;X级药物指有损害人类胎儿的风险,且风险大于获益。
核苷(酸)类似物会影响蛋白质代谢,对胚胎的发育和生长有潜在风险。目前主要的核苷(酸)类似物有:
拉米夫定:美国FDA-C级。美国NIH-B级。一般来说,其可通过被动转运穿过胎盘,增加早期胚胎死亡率,妊娠早期不宜使用本药,妊娠中晚期用药时应权衡利弊。拉米夫定可经乳汁排泄,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。
阿德福韦酯:美国FDA-C级药物,如考虑临床应用应权衡利弊。
恩替卡韦:美国FDA-C级,有致畸性或胚胎毒性,可泌入乳汁。
替比夫定:美国FDA-B级药物,无动物致畸性及对胚胎和胎仔发育不良作用,可通过胎盘。尚无对妊娠妇女的对照研究,但可在利益大于风险时考虑妊娠期间使用。其可通过乳汁分泌,哺乳妇女用药时应停止哺乳。
替诺福韦酯:美国FDA-B级药物,但尚未在我国批准治疗
慢性乙型肝炎。
由于动物实验中观察到的药物对胚胎和胎仔的毒性作用,不一定提示人类有相同结果,因此如果临床认为药物对于孕妇和胎儿的潜在利益大于风险,则可以考虑在孕妇中使用。美国NIH以及国际上一些学会更新的指南提出,核苷(酸)类似物治疗的育龄妇女发生妊娠时可以继续使用或改用拉米夫定或替比夫定治疗。这为临床探索和解决核苷(酸)类似物的妊娠安全性问题提供了机遇和有效途径。
百济药师温馨提醒,如果在核苷(酸)类似物治疗过程中发生妊娠或妊娠期间肝炎发作时核苷(酸)类似物治疗的问题,都可拨打400-101-6868免费咨询百济药师。百济新特药房关爱广大
肝病患者的健康。