首个丙肝快速检验试剂获FDA批准 非用于常人筛查

    近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个用于15岁及以上年龄个体丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）抗体的快速血液检测试剂。据了解，OraQuick是一种检测试剂条，对诊断仪器的没有特别要求。从检测开始仅需20分钟即可获得检测结果。但知情者称，由于某些原因，OraQuick的批准并非用于普通人群的HCV筛查，主要用于存在HCV感染风险和具有肝炎体征或症状的患者的检测。

    世界范围内，虽然丙型肝炎感染人数比不上乙型肝炎，但其慢性化比率高，进展为肝硬化的几率是慢性乙型肝炎的3倍，通常需要20-30年的时间(而慢性乙型肝炎则需30-40年)，再加上丙型肝炎患者初期并没有明显的症状与不适，患者检出率一般是通过排除法来确定(即因出现身体不适，如转氨酶异常、肝区疼痛等，去就医，排除了慢性乙型肝、脂肪肝、肝硬化以及一些不常见肝病后)，因此丙型肝炎被称为潜伏于人群中的“沉默杀手”。由此可见，丙型肝炎的早期检出，及早治疗对病情控制、遏制疾病传播有着重要的现实意义。OraQuick的出现是人类健康事业的进步，但其仅用于疑似丙型肝炎患者的确诊检验，而不是用于普通人群的筛查，多少有点失望。

    百济药师温馨提醒，当前，对于慢性丙型肝炎的治疗，国际上的通用方案是派罗欣联合利巴韦林治疗，为了您的健康与安全，用药期间请留心监控不良反应的发生——务必在您的主治医生或药师的指导下用药停药。临床数据表明，通过科学抗病毒治疗与饮食运动的综合调养，有7成的丙型肝炎患者可以康复，且复发的可能比乙型肝炎小很多。

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