导读:众所周知,慢性乙肝疾病的病人都渴望自己的疾病尽早恢复,以此达到身体健康。但是目前治疗慢性乙肝疾病的药物种类较多,恩替卡韦片是治疗慢性乙肝疾病药物的一种,那么恩替卡韦片治疗慢性乙肝安全吗?
恩替卡韦片治疗慢性乙肝安全吗?恩替卡韦片是治疗慢性乙肝效果不错的药物。试验研究的目的是评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitisB,CHB)的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法。120例CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例。24周的双盲治疗期间,试验组13服恩替卡韦分散片0.5mg/d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片,d,对照组口服恩替卡韦片0.5mg/d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片/d;接着2组均接受24周的开放治疗,13服恩替卡韦分散片0.5mg/d。
结果治疗12周时试验组和对照组血清HBVDNA水平分别下降4.98、4.73log10治疗24周时分别下降5.45、5.0010‰,治疗48周时分别下降5.19、5.01log10,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组与对照组血清HBVDNA水平完全抑制(〈1×10^2U/m1)率分别为41.33%和51.43%,治疗24周时分别为83.10%和74.19%,治疗48周时分别为76.47%和67.74%,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBVDNA水平较基线水平下降≥2log10的比例均为100.00%,治疗48周时分别为95.59%和100.00%,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为92.00%和82.86%,治疗24周时分别为97.18%和93.55%,治疗48周时分别为83.82%和90.32%,2组比较差异均无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。
结论恩替卡韦分散片在治疗CHB方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。(资料来源:《恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床研究》丁晋彪,李跃旗 ,周越塑,李琳,张月梅,于峰,李进,《传染病信息》2010年第3期)
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