恩甘定价格上市后的不良反应有哪些

　　众所周知，恩替卡韦胶囊作为恩替卡韦片 恩替卡韦分散片 之后上市的国产恩替卡韦，承担了市场的很多担心和质疑 ，但是近一年来，恩甘定恩替卡韦胶囊，在上市之初，遇到了毒胶囊事件，那么，恩甘定价格上市后的不良反应有哪些

　　恩甘定价格的不良反应：

　　在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。

　　在国外进行的研究中，恩甘定最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

　　在中国进行的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中，恩甘定不良事件的发生章与拉米夫定相当。

　　上市后的不良反应：

　　恩甘定上市后的临床使用中报告有以下不良反应。鉴于该不良反应为自发报告，人数不详，故不能可靠地评估该不良反应的发生频率或与恩甘定暴露量之间的因果关系。

　　免疫系统失调：类过敏反应。

　　皮肤和皮下组织的不良反应：脱发、皮疹。

　　肝胆系统异常：氧基转移酶升高。

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