素比伏效果如何，有效吗？

     诺华公司今天宣布，中国药品监管部门已经批准素比伏（替比夫定）用于治疗慢性乙型肝炎据估计，在中国有超过1亿人感染乙型肝炎病毒1-3。慢性乙型肝炎被认为是中国第二致死病因1。继获得欧盟人用医药产品委员会(CHMP)对素比伏的肯定性意见之后不久，素比伏又获得了中国的批准决定。

    素比伏在慢性乙肝的抗病毒治疗中，强效、持久的抑制乙肝病毒，降低肝病风险，改善病人长期预后是现在迫切的临床需求，而素比伏正是能满足该需求的药物4。今年4月，素比伏将在中国上市。

    在中国，对新的治疗药物的需求尤其迫切。据估计，中国约有10%的人口感染了乙型肝炎病毒2，5，约占全球乙肝患者总数的三分之2。在现有治疗情况下，中国大陆每年有近50万人死于慢性乙型肝炎引发的肝脏损害和肝癌。

    “慢性乙型肝炎是中国一严重的卫生问题。我们的治疗目标是将病毒载量降到尽可能低的水平，从而防止病程的进展，”首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授说，“素比伏已显示了其在治疗24周内快速、显著的抑制病毒的能力，再加上其良好的安全性，使其成为慢性乙型肝炎患者颇具前景的治疗选择。”

    素比伏在全球范围内的注册申请主要基于GLOBE研究一年的数据。该研究是迄今为止在慢性乙型肝炎患者中进行的全球最大规模的、并首次纳入中国大陆患者的注册临床研究。研究结果表明，与目前使用最广泛的乙肝治疗药物拉米夫定相比，治疗一年后，素比伏的病毒抑制作用更强大，所有的病毒学指标的应答率更好。另外一项中国III期临床试验的结果与GLOBE研究结果一致，并作为补充性资料同时递交审批。

    “对于数百万慢性乙型肝炎患者来说，素比伏在中国获得批准代表着一个治疗的里程碑，”诺华制药全球药品开发总裁James Shannon博士说，“我们期待着获得欧盟的最终批准，为欧洲的慢性乙型肝炎患者提供这一有前途的治疗方案。”

    素比伏每天只需口服一次，已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得了上市批准。在美国的商品名是Tyzeka。

   
    博路定：博路定(恩替卡韦片)价格优惠，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。

    雷易得: 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。

    粤宝：适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

    素比伏：替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

    贺甘定：治疗伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成人慢性乙型肝炎。

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