贺甘定什么人不适宜用？

    贺甘定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次HBV DNA 和HBeAg。
  
    HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV DNA阳性，也不宜开始贺甘定治疗，应定期随访观察，根据病情变化而再考虑。   随贺甘定治疗时间的延长，在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株，这种变异株对贺甘定的敏感性下降)。如果病人的临床情况稳定，HBV DNA和ALT水平仍低于治疗前，可继续治疗并密切观察。有少数病人在出现YMDD变异后，由于贺甘定的作用降低，可表现为肝炎复发，可出现HBV DNA和ALT水平回升到治疗前水平或以上。一些有 YMDD变异的病人，特别是在已伴有肝功能失代偿或肝硬化的病人，有罕见报告病情进展导致严重后果甚至极个别病例死亡，由于在这种情况下停用贺甘定也可能导致病情进展，因此对于在使用贺甘定治疗过程中出现肝功能失代偿或肝硬化的病人，不宜随意停用贺甘定。所以，如果疑及出现了YMDD变异，应加强临床和实验室监测可能有助于做出治疗决策。  

    到目前为止，尚无贺甘定治疗乙型肝炎合并丁型肝炎或丙型肝炎的长期疗效资料。贺甘定治疗HBeAg阴性的病人，或同时接受免疫抑制剂治疗，包括肿瘤化疗的病人的资料有限。  
 
   如果HBeAg阳性的病人在血清转换前停用本品，或者因治疗效果不佳而停用药者，一些病人有可能出现肝炎加重，主要表现为HBV DNA重新出现及血清ALT升高。 

   如果停止贺甘定治疗，应对病人的临床情况和血清肝功能指标(ALT和胆红素水平)进行定期监测至少4个月，之后根据临床需要进行随访。对于在停止治疗后出现肝炎复发的病人重新开始贺甘定治疗的资料尚不充分。 

    对于有接受器官移植或晚期肝病如失代偿性肝硬化的病人，病毒复制的风险更大，预后较差。该组病人中的安全性和疗效尚未得到确立。目前尚无足够的临床研究资料用以批准贺甘定用于接受器官移植或晚期肝病如失代偿性肝硬化病人的治疗。据国外有关临床研究资料，合理应用贺甘定可提高肝功能失代偿患者的近期生存率，在这些病人中，不宜停用贺甘定。但作为抗病毒药物，贺甘定不能逆转肝脏结构终末期的改变及其并发症，因此对这些病人还应考虑其它(包括肝移植的)更有效的治疗。对于有HIV并发感染的患者，如果正在接受或打算接受贺甘定或贺甘定-齐多夫定合并治疗，应维持贺甘定 用于HIV感染的推荐剂量(通常每次150 mg，每日2次给药，同时与其它抗逆 转录病毒类药物合用)。对于并发HIV感染，但不需要抗逆转录病毒治疗的患者，如单用贺甘定治疗慢性乙肝，有出现HIV突变的可能。  

   目前尚无本品用于孕妇的资料，故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎疫苗免疫接种。  妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。    

   目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率<30ml/分钟时，才有影响。

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