恩替卡韦副作用：雷易得严重吗？

    国产恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，雷易得疗效显著，恩替卡韦副作用低。

    恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎一年的疗效:

    目的：评价恩替卡韦(ETV)对拉米夫定(LVD)失效的慢性乙型肝炎(CHB)患者治疗1年的疗效和安全性.

    方法：选择LVD治疗失效的CHB患者145例,按4∶1比例随机分为ETV组(1.0 mg/d)116例和安慰剂组29例,治疗12周后,所有患者进入36周的开放用药阶段(ETV 1.0mg/d).观察血清HBV DNA水平、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、肝生化功能的变化和不良事件的发生率.

    结果：经12周的治疗,ETV组患者血清HBV DNA平均下降4.30 log10拷贝/ml(聚合酶链反应法),安慰剂组下降0.15 log10拷贝/ml(P＜0.01).第12周时,在基线丙氨酸转氨酶(ALT)异常的患者中,ETV组的ALT复常率明显高于安慰剂组(分别为68%与6%,P＜0.01).两组间不良事件的总发生率相当(33%与28%).经48周的治疗,服用ETV 48周患者HBV DNA的下降幅度为5.08log10拷贝/ml;服用ETV 36周患者HBV DNA的下降幅度为4.86 log10拷贝/ml;在治疗前ALT异常的患者中,上述两组ALT的复常率分别是85%和90%.治疗结束时,在基线HBeAg阳性的患者中,有6.2%(8/129)出现血清学转换.在治疗期间,未发生与耐药相关的变异.每天服用ETV1.0 mg,持续48周的安全性和耐受性良好.

    结论：ETV(1.0 mg/d)治疗LVD失效的CHB患者具有显著的抗病毒和临床疗效.（以上来源：姚光弼，计焱焱，任红，王宝恩，徐道振，周霞秋，蒋峥荣。《恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎一年的疗效》。《中华传染病杂志》。 2006年6期）

    在国外进行的研究中，雷易得恩替卡韦副作用有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。

    在中国进行的临床试验中，雷易得恩替卡韦副作用有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。

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