恩替卡韦：国产和进口的疗效一样吗

来源：百济药房药讯作者：百济动态浏览：发布时间：2013/5/15 10:37:00

导读：恩替卡韦是目前临床上抗乙肝病毒作用强，耐药率低的药物。其中，恩替卡韦包括润众、雷易得等。那么，国产的恩替卡韦——雷易得与进口恩替卡韦——博路定的疗效一样吗？

恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎，是目前降病毒最快最强、变异几率最低的核苷类似物。那么，国产的恩替卡韦——雷易得与进口恩替卡韦——博路定的疗效一样吗？

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    恩替卡韦是一种高效选择性HBV多聚酶抑制剂，已通过美国FDA批准用于治疗慢性乙肝，近日，我国食品药品监督管理局也批准恩替卡韦在中国上市。已完成的一系列国际多中心Ⅲ期临床研究(022、027、027)证实，对处于代偿性肝病期核苷类似物初治乙肝患者(无论HBeAg阳性还是阴性)以及拉米夫定失效的HBeAg阳性的乙肝患者，采用恩替卡韦治疗48周后，组织学、病毒学以及生化学终点改善方面均优于拉米夫定，同时恩替卡韦的安全性与拉米夫定相似。肝硬化和失代偿性肝病目前的研究证据明确支持对HBV相关的肝硬化和肝功能失代偿患者进行抗病毒治疗。普通IFN和PEG-IFN禁用于失代偿性肝病患者，而核苷类似物治疗进展性肝硬化是安全和有效的。

    根据临床使用以及试验证实，国产的恩替卡韦——雷易得与进口恩替卡韦——博路定是生物等效的。

    此外，在百济新特药房，恩替卡韦分散片价格（雷易得，规格0.5mg*7片/盒）同比与2012年降低了11元/盒，而博路定的价格也降低了10元/盒。咨询致电400—101—6868。

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