拉米夫定是第一个批准用于治疗乙肝的,已在临床使用多年,抗病毒能力比阿德福韦酯强。贺甘定为核苷类似物,在DNA合成过程中,核苷类似物可以掺进去,却不能合成有正常功能的核酸链,从而终止病毒的复制;拉米夫定模拟的是胞嘧啶,它只能作用于病毒,而对人体没有作用。
国产拉米夫定治疗2200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验:
目的:评价中国生产拉米夫定片剂对慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性.
方法:随机选择了2 200例慢性乙型肝炎病人接受治疗,口服拉米夫定100mg/d,其12月.进行疗效、安全性评估及部分病人生活质量问卷评估和随访治疗前后肝脏组织学改变.
结果:经过1 2个月治疗,在基线评估时HBV DNA阳性的2137例病人中,有80‰(1538/1920)的病人发生 HBV DNA阴转;基线评估时血清HBV DNA阳性,ALT异常的1744例病人中,有72‰(1133/1575)实现了血清ALT的正常化.基线评估时HBV DNA和HBeAg阳性、抗HBe阴性的1843例病人中,有16%(269/1650)实现了HBeAg血清转换,血清转换率与治疗前ALT水平相关.接受生活质量评价的304例病人中,躯体健康和精神健康均得到改善,最明显的是精神测评指标.应用HAI(Knodell)指标对133例(其中115例为基线ALT异常)进行治疗前后肝脏组织学评估,51.9%(69/133)的病人获得了肝脏组织学改善,36%(48/133)病变稳定,12%(16/133)病变进展治疗过程中,9%的病人中途退出研究.不良事件的发生率为17%,大多数为轻度和中度.其种炎,频率,程度与此前在中国进行的拉米夫定治Ⅱ期和Ⅲ期临床试验无明显差别.
结论:用中国生产的拉米夫定100mg片剂治疗慢性乙型肝炎病人安全有效,与Ⅲ期临床试验所用国外生产的拉米夫定100mg片剂相当.
乙肝病毒DNA高于5次方,肝功能转氨酶高于80,B超正常情况下的用药方案:
拉米夫定(贺甘定)+五酯软胶囊+免疫调节药物:
拉米夫定是第一个批准用于治疗乙肝的,已在临床使用多年,抗病毒能力比阿德福韦酯强,相对费用也没恩替卡韦高。
免疫调节药物云芝菌云芝菌、肝必复软胶囊、奇莫欣、冕益康、肝必复软胶囊、奇莫欣、冕益康。因此,拉米夫定是能与肝必复软胶囊同时服用的。
百济药师温馨提醒:对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用贺甘定以及贺普丁。
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