慢性乙型肝炎的发病机制十分复杂,病毒的持续复制和免疫功能的紊乱是发病的重要因素,抗病毒治疗抑制HBV复制同时联合中药制剂治疗有可能提高抗病毒效果,并促进HBeAg清除及血清学转换。笔者应用美能联合愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎,获得较好疗效。现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 参照2000年9月西安会议关于病毒性肝炎的诊断分类研究标准[1]。临床诊断符合慢性肝炎,血清HBV标志物乙型肝炎表面抗原(HBeAg)或乙型肝炎e抗原(HBeAg)、HBV DNA经聚合酶链反应(PCR)检测阳性,HBV DNA定量大于正常参考值(>1×103拷贝/ml),且ALT高于正常参考值2倍以上或长期反复异常的轻、中度患者。1.2 纳入标准和排除标准 符合以上诊断标准,年龄15~62岁,无严重并发症者纳入本研究;排除对复方甘草酸苷片过敏者,丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)感染者,肝硬化失代偿期,有骨髓抑制,有心、脑、肾及不稳定糖尿病患者,酗酒者,不能遵医嘱服药及未到疗程自行中断服药者。
1.3 病例选择 所选病例均为本院2004年5月—2008年1月的门诊及住院病例,共72例。随机分为治疗组和对照组,各36例。治疗组:男24例,女12例;平均年龄(32.8±6.2)岁;病情轻度14例,中度22例;平均病程2.1年。对照组:男23例,女13例;平均年龄(35.2±2.3)岁;病情轻度16例,中度20例;平均病程2.3年。两组病例性别、年龄、病情程度等比较差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.4 观察方法 治疗前后检查肝功能,乙型肝炎病毒标志(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe及抗-HBC)及HBV DNA,并于治疗前后查血常规及肾功能,注意观察用药后不良反应。
1.5 治疗方法
1.5.1 各组治疗方法 治疗组:(1)口服复方甘草酸苷片(即美能片,日本美能发源制药公司出品),每次2片,每日3次;(2)愈肝颗粒(泸州医学院附二院制剂室生产),由茵陈、栀子、大黄、赤芍、丹参、白花蛇舌草、黄芪、白术、党参等组成,每次10g(含生药 37g),每日3次,疗程24周。对照组:单用复方甘草酸苷片2片,每日3次疗程24周,不再用其他药物。
1.5.2 疗效评估 参照2000年(西安)第十次全国传染病与寄生虫病学术会议所定标准[1],疗程结束时以显效、有效及无效三级标准评价。显效:主要症状消失或明显好转,肝、脾肿大缩小或稳定不变,ALT、TBIL恢复正常;有效:主要症状好转或稳定不变,肝、脾肿大稳定不变,达不到以上标准或病情加重。显效和有效计为总有效率。
1.6 统计学处理 计量资料以均值加减标准差表示(x±s),采用t检验,计数资料以频数和构成百分率表示(n %),采用χ2检验。
治疗过程中治疗组有2例出现水肿,可自行缓解,余无异常反应。实验检查血常规、肾功能、心电图均无明显改变。
本研究提示:治疗组总有效率及肝功能指标改善,病毒学指标的改善均优于对照组,差异有显著性(P<0.05),说明复方甘草酸苷联合中药愈肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎为有效治疗措施,较一般内科治疗措施为优,而且治疗过程中仅少数患者出现轻度不良反应,对症处理后消失。笔者认为:美能与愈肝颗粒联合应用,由于各有不同的作用靶点,可产生协同的抗病毒作用或有利于增强人体免疫功能,是安全有效的。具有不良反应少、效佳的特点。但临床研究还需大样本、多中心的长期临床观察,才能得出更进一步的结论。
本文参考来源:《医学与哲学(临床决策论坛版)》 2008年11期 张文坚 谭德明 龚环宇 中南大学湘雅三医院感染病科;中南大学湘雅医院感染病科;HBeAg阳性慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物的比较