舒肝益脾颗粒方中,茵陈性寒苦降,善清肝胆之热,兼疏肝胆之郁,有清热祛湿、利胆退黄之功,为治疗黄疽要药;蒲公英入肝胃二经,善清肝胃实热,合用能增强茵陈清热利胆退黄之功;黄芪益气健脾;获菩甘淡而平,能健脾补中以扶正,渗水利湿以祛邪,兼能宁心安神,与黄芪合用则扶正祛邪效彰;五味子代入肝以补肾,人中宫而补脾胃”(《本草纲目,),可益气敛精,滋肾固本;山楂健胃消食、行气散瘀。现代医学研究证明,舒肝益脾颗粒多有保肝、增强免疫等作用。全方清热祛湿利胆,益气健脾和胃,标本同治,故而效著。
舒肝益脾颗粒临床应用
舒肝益脾颗粒治疗病毒性
肝炎:将140例病毒性肝炎患者随机分成两组,治疗组80例,对照组60例,治疗组采用舒肝益脾颗粒治疗,对照组服用乙肝宁冲剂,每次10克,每日3次,两组均2个月为1个疗程,结果舒肝益脾颗粒能显著改善临床症状,有效恢复肝功能,两组临床疗效比较,治疗组总有效率87.5%,对照组总有效率71.7%.
舒肝益脾颗粒系山茵陈 、五味子、 茯苓 、 山楂、 黄芪等 6味中药组成的复方中药制剂具有清热化湿, 舒肝利胆的功效 ,原标准中没有制定含量测定的方法, 为了更有效的控制舒肝益脾颗粒的质量, 笔者采用高效液相色谱法 ( H P L C法 ) 测定, 效果满意。
溶液的制备 ① 对照品溶液: 精密称取五味子醇甲对照品适量, 加甲醇制成每 l m l 含 2 0 u g的溶液 , 即得; ② 供试品 溶液 : 取本品细粉5 g , 精密称定 , 置具塞锥形瓶中, 精密加人 甲醇 1 0 0 ml , 密塞, 称定重量, 超声处理 3 0 m i n , 放冷, 再称重量, 用甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过, 取滤液 5 0 m l , 蒸干, 残渣加水 2 0 ml 使溶解, 置分液漏斗中, 加正己烷提取 5次( 2 0 、 2 0 、 2 0 、 1 0 、 1 0 r a i n ) , 合并正已烷提取液, 低温蒸干,残渣 加甲醇定容于 5 m l 量瓶中, 摇匀, 即得 ; ③ 阴性对照品溶液: 以缺五味子药材的空 白样品, 按同样条件提取制备阴性对照品溶液。
试验方法
色谱 条件 色谱柱 D i a m o n s i C 1 8( 4 。 6 mm~2 5 0 m m, 5 l x m) ; 流动相为 甲醇- 水( 6 4 : 3 6 ) ; 流速为 1 . 0 m l / m i n ; 柱温3 0 ~ C, 检测波长为 2 5 0 v i m。理论板数按五味子醇甲峰计算为 5 7 3 2 。在此条件下所得色谱图见图 1 , 结果表明, 五味子醇甲 色谱峰与阴性样品溶液色谱峰没有重叠, 分离良好。
回收率试验 精密取同法测定的已知含量的舒肝益脾颗粒( 批号 1 , 含量 3 2 g ) 适量, 加入五昧子醇 甲对 照品溶液( 0 . 0 9 6 6 m g / m1 ) 0 . 7 5 r n l , 依法测定, 计算回收率。
本方法简便、 准确、 精密度高、 重现性好, 能够有效的控制舒肝益脾颗粒的质量。