舒肝益脾颗粒主要由茵陈、蒲公英、五味子、茯苓、山楂、黄芪等成分组成,其中茵陈清热利湿、利胆退黄;五味子补益肝肾,收敛固涩;蒲公英清热解毒,利胆散结;茯苓利水渗湿,健脾补中,宁心安神;黄芪可调节肝病患者免疫功能,可增强细胞免疫,改善肝脏功能,诸药之间有机地互相配合,共奏祛邪与扶正之功。舒肝益脾颗粒用于湿热阻滞而致的急、慢性肝炎、迁延性肝炎、胆囊炎等病症。自2004年6月~2005年1月采用舒肝益脾颗粒治疗轻、中度慢性乙型肝炎70例取得良好疗效,现报告如下。
选择70例患者均为本科门诊及住院患者,诊断以第十次全国病毒性肝炎学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》进行。按就诊顺序编号,单数号进入治疗组,双数号进入对照组。两组一般情况见表1,具有均衡可比性。临床表现有食欲减退、乏力、尿黄、轻度厌油等。
治疗组:舒肝益脾颗粒,每日3次,每次1包,60天为1个疗程;对照组:甘利欣胶囊,每日3次,每次150mg,60天为1个疗程。2组均同时口服VitC,Vit B 6 之外不加用其它任何保肝及抗病毒药物。观察指标: 包括一般情况(临床症状,体征)、肝功能、HBV免疫学标记物和HBV-DNA等指标。
我国是慢性乙型肝炎发病率较高的国家,慢性乙型肝炎的治疗具有可治性、难治性、复发性和长期性的特征。2003年亚太地区治疗慢性乙型肝炎的共识提出了切合临床实际的短期治疗目标,即减轻肝脏炎症,防止肝纤维化和(或)肝功能失代偿,维持HBVDNA阴性和ALT正常。因此护肝、降酶、减轻肝脏炎症的治疗成为慢性乙型肝炎治疗不可缺少的手段之一。祖国传统中医药理论认为:肝脏的病因包括内因和外因二个方面,多与素体虚弱、内伤不足有关,湿热交蒸,湿热困于脾胃,熏蒸肝胆,影响肝之疏泻,肝胆失于疏泻,郁结日久,又得寒气外来,伤及正气则成慢性肝炎。
本试验结果证实:舒肝益脾颗粒在改善临床症状及降低转氨酶指标等方面与甘利欣比较差异无显著性(P>0.05),对部分临床症状的改善(腹胀、乏力、尿黄)差异有显著性(P分别<0.05、0.01);对黄疸的改善方面差异有显著性(P<0.05);对乙肝病毒标记物和HBVDNA的影响方面2组治疗前后及2组之间比较差异无显著性(P>0.05),对此,我们分析可能与治疗观察时间太短有关,如延长观察时间可能有一定的疗效。在治疗过程中,除1例患者出现心悸、头晕症状后不同意继续用药外,其他患者都完成疗程,没有发现严重的不良反应。因此,我们认为:舒肝益脾颗粒可作为慢性乙型病毒性肝炎患者护肝、降酶、减轻肝脏炎症、改善临床症状较为理想的药物,更适用于有黄疸的患者的治疗,而且服用方便,副作用轻微。对病原学的影响及远期疗效有待今后继续观察。