导读:替比夫定片(素比伏)是一个最新上市的核苷类似物,每天只需口服一次,于2007年2月14日被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于治疗慢性乙型肝炎。此前,素比伏已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得了上市批准。
在我国,乙肝是一个严重的公共卫生问题。我国的《慢性乙肝防治指南》指出,
慢性乙型肝炎治疗的关键是抗病毒。目前的各种抗乙
肝病毒药物仍不能完全满足医生和患者的需求。临床治疗需要疗效更佳、安全性更好、耐药率更低的药物。
替比夫定片
(素比伏)的上市无疑为乙肝的治疗提供了一个强有力的武器,为患者和医生带来了全新的选择。
替比夫定是2006年10月25日美国FDA批准新型左旋核苷类药物,用于治疗慢性乙型肝炎。替比夫定片(素比伏)是目前为止FDA批准的第4个治疗慢性乙肝的核苷(酸)类似物,也是其中惟一一种属于妊娠分类B级的药物。替比夫定片(素比伏)具有抗病毒作用强、不良反应小、临床耐药发生率低、无致癌性、无致畸性、无致突变性、无线粒体毒性的优点,被认为有很好的临床应用前景。
替比夫定片(素比伏)的抗乙肝病毒作用:在乙型肝炎病毒感染的肝细胞中和HBV病毒表达的人类肝细胞株2.2.15中观察替比夫定的抗病毒作用,结果为:替比夫定抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)在两类细胞系统中为0.2μM左右。在细胞培养中,替比夫定的抗病毒作用不被核苷类HIV逆转录酶抑制剂(NRTIs) --去羟肌苷Didanosin和司他夫定抵抗,而与阿德福韦联用具有协同效果。替比夫定抗HIV-1病毒的作用低(EC50value >100 μM),但不抵抗阿巴卡韦、去羟肌苷、恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、泰诺福韦(Tenofovir)和齐多夫定。
替比夫定片(素比伏)用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。成人和青少年(≥16岁)治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。
百济药师温馨提醒:对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。