重组人干扰素α2b实体瘤内注射治疗效分析

    近年来，对多方案化疗而顽固残留的浅表实体瘤，用安福隆行瘤内注射，取得了明显的效果，现报告如下。 

    安福隆，是药物的商品名称，通用名为重组人干扰素α2b注射液。安福隆是利用携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单孢菌生产的。安福隆具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。 

    安福隆适应症 

    用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。 

    安福隆药理 

    干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖；干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用, 能够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系；干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 

    安福隆药代动力学 

    安福隆通过肌肉或皮下注射，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌肉注射或皮下注射的吸收超过80%。 

    一般资料：全组共28例，男19例，女9例；年龄32～68岁，平均47岁。 

    肿瘤情况：①肿瘤部位及大小：所有病例均为浅表性残留实体瘤。颈部17例，腋下5例，腹股沟3例，喉部2例，直肠部1例，直径2—6 cm；②病理特点：所有病理均有组织病理学诊断，其中转移性腺癌20例，恶性淋巴瘤3例，鳞性
细胞癌3例，非霍奇金淋巴癌2例(高度恶性19例，中度恶性6例，低度恶性2例)；③一般要求：Kps>70分。行瘤内注射前均已多次化疔，残留实体而顽固存在，肝肾功能、心电图正常。 

    治疗方法：注射用重组人干扰素α2b (商品名安福隆，天津华立达生物工程有限公司生产)600万U加生理盐水2～ 4 ml，行瘤性内注射，用药前20 min注射地塞米松5—10mg，3次／周，连续2周。 

    结果分析：疗效标准CR：肿块完全消失，维持3周；PR：肿块缩小50％ 以上，时间不小于2周；NC：肿块缩小不及50％或增大未超过25％ ；PD：肿块增大25％ 以上或出现新病情。 

    结果：28例中，CR 17例，PR 5例，NC 3例，PD 3例，RR 84．5％ ，疗效突出。肿块大小部位及其他因素对疗效影响不大。 

    毒副反应：①全身反应：6例出现发热(T>38 oC)，无过敏性休克等病例，也无恶心、呕吐等消化道反应；②局部反应：所有患者均有较轻的穿刺痛，2例进针处渗血，轻压后即止，无感染病例。 

    实验室检查：血常规、肝肾功能、心电图均为正常。 

    浅表肿块是全身性疾病，是脏器肿瘤转移或浸润而致，可侵犯身体任何部位 。因此，即使I、Ⅱ期病例，也是倾向于全身化疗，但对全身化疗后局部残留采取瘤内注射化疗，从以上治疗结果看，安福隆瘤内注射疗效较为突出，有效率可达84．5％ ，毒副反应轻微，同时操作简便易行。因此，是较好的一种选择。 

    安福隆注射液(注射用重组干扰素a-2B)是具有天然干扰素的广谱病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，是利于携带有人白细胞干扰素 一2B基因质料的重组假单胞菌生产的，其多肽因子结构、生物学活性及药理特性均与人体天然干扰素d-2B相同 。主要作用机制是：干扰素与细胞膜上受体结合后，诱生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内的复制，对肿瘤细胞具有直接的抗增殖作用，改变正常细胞和转化细胞的细胞膜，增强巨噬细胞和天然杀伤细胞的活性，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性。瘤内注射治疗恶性肿瘤现较为普遍 ，从以上结果来看，对残留的实体瘤可优先使用安福隆瘤内注射。当然能否对深部残存的肿瘤内注射，以及选用其他药物，如PYM、MTX、DTP等尚需进一步探索。 

    (本文节选自《重组人干扰素α2b实体瘤内注射治疗效分析》)

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