贺甘定拉米夫定为一种核苷类药物,具有很强的抑制乙型肝炎病毒多聚酶的活性,能迅速降低HBV—DNA的浓度,改变肝组织的病变。抗病毒治疗是
慢性乙型肝炎治疗的关键,贺甘定拉米夫定可以有效地抑制乙型肝炎病毒复制,是目前比较理想的抗病毒药物。
1资料与方法
1.1 128例入选病人,男90例,女38例,年龄20-69岁.慢性肝炎轻度87例,中度30例.重度11例。按就诊先后顺序随机分为治疗组64例,男42例,女22例;年龄20-68岁.平均33.8岁:轻度42例,中度16例,重度6例。对照组64例,男43例.女21例;年龄20--69岁.平均33.4岁;轻度45例,中度14例,重度5例。两组患者在年龄,性别,病情,病程及实验室检查结果方面比较,差异无显著性,具有可比性。
1.2治疗方法对照组患者口服拉米夫定100g/次,1次/d;
肝苏颗粒治疗组在对照组治疗墓础上加服肝苏颗9g/次,3次/d;两组重度患者均加用促肝细胞生长素.门冬氨酸钾镁,还原型谷胶甘肽,但不加用其他具有明显降醉作用的药物。疗程6个月。
1.3观察指标分别于治疗前及治疗结束时观察两组患者ALT、AST.TBI1、HBVDNA、HBsAg、HBeAg、HBeAb的变化。HBVDHA用PCR荧光定量法检侧。
2结果
两组总疗效比较:肝苏颗粒治疗组治愈5例,显效34例,有效23例,无效2例,总有效率96.88%:对照组:治愈2例,显效15例,有效30例,无效17例,总有效率73.43%:两组比较差异有非常显著性(X2=13.906,P<0.01)。
肝苏颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎可促进患者肝功能改善,增强杭HBV作用,其总有效率,HBeAg阴转率,HBeAg/抗me血清转换率,HBVDNA定量水平变化明显优于对照组。
福建广生堂药业的“贺甘定”拉米夫定作为首个率先上市的国产拉米夫定,是我国首个突破国外专利障碍的国产拉米夫定品种,也是唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种,获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利(ZL200910119632.9)。同时,广生堂“贺甘定”拉米夫定原料药及制剂的开发,也是入选“国家十二•五科技重大专项 ”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种,在科技创新方面居全国领先。