格华止2糖尿病治疗药物,用于单纯饮食控制不满意得2型糖尿病患者。使用格华止作为2型糖尿病一经诊断即开始使用,对2型糖尿病患者近期的血糖控制、以及远期的心血管保护都有着非常重要的作用。
【格华止药品名称】
产品名称:盐酸二甲双胍片
商品名:格华止
英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets
【格华止成份】
盐酸二甲双胍。
【格华止性状】
格华止为白色片。
【格华止药理毒理】
格华止为降血糖药。格华止可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,格华止降血糖的机制可能是:①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,格华止无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【格华止药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2g/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。格华止一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于格华止主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用格华止可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【格华止适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
【格华止用法和用量】
口服成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。
【格华止不良反应】
1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【格华止禁忌】
下列情况应禁用。
1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
3.静脉肾盂造影或动脉造影前。
4.酗酒者。
5.严重心、肺病患者。
6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【格华止注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用格华止(可与胰岛素合用)。
2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【格华止孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【格华止儿童用药】
不推荐10岁以下儿童使用格华止。
【格华止老年患者用药】
70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【格华止药物相互作用】
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。
2.格华止可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
3.格华止如与含醇饮料同服,可发生腹痛,酸血症及体温过低。LM用V
4.格华止与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。
【格华止药物过量】
即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。
【格华止贮藏】
密封保存。
【格华止有效期】
30个月
【格华止规格】
0.85g
【格华止批准文号】
国药准字H20023371
【格华止生产企业】
中美上海施贵宝制药有限公司