导读:百泌达(英文名:Exenatide Injection),通用名为百泌达,主要成分是艾塞那肽,为无色透明液体。百泌达主要适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗,以改善血糖控制。
百泌达的使用有八大注意事项:
1、百泌达不是胰岛素的代替物,不应用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2、有使用百泌达治疗的患者发生急性胰腺炎个案报道。应告知患者伴有呕吐的持续性、严重腹痛是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑发生急性胰腺炎,应停用百泌达和其他可疑药物,并进行确证试验和适当治疗。如果证实是胰腺炎,但病因不明时,不推荐继续用百泌达治疗。
3、给与百泌达治疗后患者可能会产生抗艾塞那肽抗体,这与蛋白质和肽类药物的潜在免疫原性特点有关。接受百泌达治疗的患者应注意观察是否有发生过敏性反应的症状和体征。少部分患者由于产生的抗艾塞那肽抗体效价高可能会导致不能改善血糖控制。如果血糖控制情况恶化或不能达到血糖控制目标,应考虑选择其他抗糖尿病疗法。
4、尚未进行百泌达与胰岛素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸类或α-葡萄糖苷酶抑制剂联用的研究。
5、不推荐肾终末期疾病患者或严重肾功能损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者使用百泌达。
6、尚未在严重胃肠疾病包括胃轻瘫患者中进行百泌达研究。由于百泌达使用时通常伴有胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻,故不推荐严重胃肠疾病患者使用。
7、在百泌达30周对照临床试验中,当百泌达与二甲双胍联用时未观察到低血糖发生率较安慰剂与二甲双胍联用组有增加。但百泌达与磺脲类联用时低血糖发生率较安慰剂与磺脲类联用组有增加。因此为了降低与磺脲类联用时发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类的剂量。当百泌达与噻唑烷二酮类联用时,无论是否同时给与二甲双胍,轻、中度低血糖症状发生率为11%,安慰剂组为7%。
8、患者应了解的信息
①应告知患者百泌达的潜在风险。
②患者应了解使用百泌达治疗可能会减少食欲、食量和/体重,但不需要因这样的效应修改给药方案。