格华止是盐酸二甲双胍是双胍类降糖药的一个商品名称。格华止用于单纯饮食控制不满意得2型
糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,格华止不但有降血糖作用,还是减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
适应人群:
1、所有的2型糖尿病患者。格华止适合应用于2型糖尿病的各个阶段,即全程治疗,根据IDF(国际糖尿病联盟)2005年出版的《糖尿病临床指南》的建议,所有的糖尿病患者都应使用二甲双胍作为基本的治疗方案,除非糖尿病患者有禁忌症或不能耐受该药物。
2、有研究发现,2型糖尿病患者对于饮食、运动等生活方式干预的依从性较差,而对于口服药物的依从性较高,故使用二甲双胍作为2型糖尿病一经诊断即开始使用,对2型糖尿病患者近期的血糖控制、以及远期的心血管保护都有着非常重要的作用。
所以,从2005年开始,包括IDF临床指南、ADA与EASD糖尿病管理共识等国际上各大糖尿病临床治疗指南,都将二甲双胍作为了2型糖尿病患者的一线治疗药物,并与生活方式干预并列成为2型糖尿病患者的起始治疗,并建议二甲双胍在2型糖尿病患者中起始、足量、全程应用。
药理作用:
1、格华止为双胍类降糖药。不是通过刺激胰岛β细胞增加胰岛素的浓度,而是直接作用于糖的代谢过程。促进糖的无氧酵解,增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用,从而保护已受损的胰岛功β细胞功能免受进一步损害,有利于糖尿病的长期控制。
2、格华止抑制肠道吸收葡萄糖,并抑制肝糖原异生,减少肝糖输出,可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白值降低。
3、格华止无促使脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用。
4、格华止与磺酰脲类降糖药比较,不刺激胰岛素分泌,甚少引起低血糖症, 而两者合用时可起到协同作用,以提高降血糖的疗效。
毒理研究:动物试验提示本品无致癌、致突变作用,对生育能力无影响。
不良反应:格华止常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。
百济药师温馨提醒:
1、口服格华止期间,定期检查肾功能,可以减少乳酸酸中毒的发生,尤其是老年患者更应该定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者暂停止口服本品。
2、肝功能不良:某些乳酸性配中毒患者合并有肝功能损害,因此有肝脏疾病者应避免使用本品。
3、应激状态:在发热、昏迷、感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,此时主必须暂停用本品,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。
4、对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。
5、应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。
6、即往服用盐酸二甲双胍片治疗,血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适),应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据,测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度,乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平,存在任何类型的酸中毒都应立即停用,开始其他恰当的治疗方法。
7、单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖,但当进食过少,或大运动量后没有补充足够的热量,与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素),饮酒等情况下会出现低血糖,须注意。
8、老年、衰弱或营养不良的患者,以及肾上腺和垂体功能低减,酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认,须注意。
9、患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处,以及选择治疗的方式。他们也应知道同时控制饮食,规律运动的重要性,以及规律检测血糖、糖化血红蛋白,肾脏功能和血液学参数和重要性。
10、须向患者解释乳酸酸中毒的危险性,症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气,肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时,应立即停药,及时看医生。在二甲胍治疗的初期常出现胃肠道症状,一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状,通常与药物本身无关,随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。