格列美脲(Glimepiride,GM)是治疗2型糖尿病的新型长效磺酰脲类降血糖药。该药20世纪80年代由德国Ho.echstAG药厂开发成功,1995年被美国FDA批准HMR公司的Amaryl作为2型糖尿病临床用药在美国上市。进口万苏平(Amary1),价格昂贵,国人难以接受。目前国内已有多个厂家生产万苏平(格列美脲),并已在临床上应用。为了进一步观察国产万苏平的临床疗效及安全性,自2005年3月-2007年8月,我们观察了34例以国产GM万苏平为主配合拜糖苹治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性,现报道如下。
资料与方法:所有64例2型糖尿病患者均为我院门诊及住院病例,诊断及分型均符合1999年WHO公布的标准,且无口服降糖药禁忌证,近6月内口服降糖药有效,愿意接受新治疗方案的患者。64例患者随机分为万苏平组34例和对照组30例,两组病例在年龄、性别、文化程度、病程及FBG、PPG及HbA, 水平、体质指数、收缩压、舒张压、TC、TG、血脂、并发症等方面均无显著差异,具有可比性(P<0.01)。
治疗方法:两组患者都给予制订相应的饮食,运动治疗处方及相关健康教育,同时给拜糖苹25~50 mg,三餐进餐(吃第一口)时口服。
格列美脲(万苏平)是一种新型长效磺脲类药物,属第二代(也有说是准三代)长效口服降糖药。降糖机理主要是通过胰腺外机制刺激胰岛B细胞释放胰岛素。因为与之相结合的B细胞受体亚单位是分子量较小的65一kDa蛋白,致使格列美脲与之结合及解离都更迅速、灵活 。有报道GM与Su受体的结合较格列苯脲(万苏平)快2~3倍,离解快8~9倍,其确切机制不明 。
与其他磺脲类药物相比,万苏平不仅可以促进第二时相胰岛素分泌,而且同时改善第一时相胰岛素分泌;还具有双重作用机制:既能促进胰岛素分泌又能减轻胰岛素抵抗(通过增强周围组织对胰岛素的敏感性和反应性而获得),直接针对2型糖尿病发病机制的两大环节。此外,还增加肝葡葡糖的清除,增加或不影响葡萄糖的利用率 。
除此外,本临床观察还显示,万苏平与格列吡嗪疗效相近,但HbA,下降程度似乎更显著些,这还需要更多的临床资料方可证实。由于万苏平半衰期长,每天只需服药1次,因此患者使用方便,依从性更好。而良好的治疗依从性正是患者坚 持长期治疗的关键。也可能是治疗组HbA, 下降更显著的原因之一。正是由于GM有与其他SU不同的这些优势,美国FDA才批准除单独口服外,也可与胰岛素联合使用(唯一认可的)治疗糖尿病。本研究证实万苏平治疗2型糖尿病不仅疗效好、安全、不良反应较轻,而且耐受性、治疗依从性较好,但本文所观察病例过少,尚须更好的临床病例观察方能确定。
(本文节选自《万苏平治疗2型糖尿病34例临床观察》)