欧洲委员会批准默沙东新的
糖尿病治疗药物Januvia(西他列汀)扩大用法。Januvia是唯一获准单药以及与磺酰脲类或磺酰脲加二甲双胍合用的二肽基肽酶(DPP)-4类药物。
2007年3月,Januvia在欧盟最初获准联合二甲双胍或者噻唑烷二酮治疗2型糖尿病。两新适应症将在欧盟27个国家得到采纳,欧盟估计有5300万糖尿病。
DPP-4抑制剂是一类新型口服药物,可影响肠促胰岛素系统,在有效地减少葡萄糖的同时不会产生现有治疗药物的不良反应。目前,Januvia已经在全世界60个国家批准使用,仅2007年第三季度收入就达1.85亿美元。
实际上,Januvia在该类药物中极有可能继续保持领先位置,因为诺华的竞争产品Galvus(vildagliptin)已经因为肝脏安全性问题元气大伤,目前,欧洲批准Galvu以低于最初开发剂量的剂量来使用,诺华表示,美国FDA二度要求提供更多的数据后可能不会在美国重新递交。