临床上关于
糖尿病神经病变的治疗需求迫切,因为目前并没有批准糖尿病神经病变的具体治疗方法,而且高达一半的糖尿病患者最终会出现神经病变。
部分原因是由于在试验中对于哪种临床终点最重要存在争议,因此相关药物仍未得到批准。糖尿病神经病变的唯一治疗策略是通过严格的血糖控制预防疾病或减缓疾病进展。其他许多方法都是针对并发症疼痛的治疗。因此许多针对糖尿病神经病变及其相关疼痛的非药物治疗方法逐渐引起关注,包括维生素、复合维生素及旨在改善衰弱的其他新兴药物。
但是这些营养品是否真的有帮助?又是否有科学依据?
治疗性维生素D或维生素B12不足
来自英国谢菲尔德大学医学部的糖尿病教授Solomon Tesfaye表示,在一些冬季光照有限(光照影响维生素D水平)的国家(如英国)及依赖二甲双胍的糖尿病的地区(可降低维生素B12)补充维生素D和维生素B12尚可,但是并无证据表明这一举措对于维生素水平正常糖尿病神经病变患者有帮助。
来自卡拉奇的研究人员开展的一项研究(BMJ Open Diabetes Res Care 2016)显示,单次、高剂量肌注维生素D对疼痛性糖尿病神经病变患者安全、有效。研究纳入143例2型糖尿病患者,糖尿病神经病变疼痛的患者接受单次肌内注射600000IU维生素D。基线时,40%的患者维生素D缺乏(25-羟维生素D<20ng/mL)。
结果显示,疼痛评分在第10周时改善最显著,直到20周研究结束仍低于基线水平(P<0.0001)。但是,研究人员表示研究缺乏对照组,需要更长时间的安慰剂-对照研究进一步评估维生素D的最佳剂量及安全性和有效性。
对α-硫辛酸和NATHAN 1研究存在意见分歧
另一个宣称可能对糖尿病神经病变有益的营养物质为抗氧化剂α-硫辛酸(ALA),并且在德国已经批准用于
神经性疼痛的治疗。
在NATHAN 1研究中(Diabetes Care 2011 Sep),德国研究人员Dan Ziegler和同事将460例伴有轻中度糖尿病远端对称性多发神经病变的患者随机分配至α-硫辛酸600mg/天治疗组或安慰剂治疗组,治疗时间为4年。
这项研究没有达到其主要疗效终点(复合疼痛评分)或神经传导的改善。但是与接受安慰剂的患者相比,接受α-硫辛酸治疗的患者一些症状得到改善且损伤进展减少;此外,药物耐受性良好。
在今年早前发布的一份事后分析中(J Diabetes Complications 2016 Mar),Ziegler和同事发现基线血压和体重正常的患者但年龄较大、糖尿病及神经病变病史更长、伴有心血管疾病史的患者在接受α-硫辛酸治疗4年后神经性损伤进展的可能性较安慰组患者更小。或者说换句话说,患者情况越差对ALA治疗的反应越好。
但相关人员表示,改善神经病变评分研究终点并未达到,因此支持α-硫辛酸治疗的证据较弱。
医脉通编译自:Evidence Scant on Nutraceuticals for Neuropathy in Diabetes.November 09, 2016.