对成千上万同时患有
糖尿病和高胆固醇的患者来说,他们的生活将掀开崭新的一页。10月7日,第一只供这些人群使用的组合药丸Juvisync获得美国FDA的批准。Juvisync由默沙东负责开发,Juvisync是将默沙东生产的2型糖尿病药(辛伐他汀)Januvia与舒降之(辛伐他汀)的组合产品,该药为第一个2型糖尿病治疗药物与降脂药的复方制剂。
Juvisync是一种含有两种既往获批药物(西格列汀和辛伐他汀)的复合制剂,西格列汀可降低血糖,辛伐他汀则可降低血液中的低密度脂蛋白。FDA批准的Juvisync剂型由100mg磷酸西格列汀和10、20及40mg辛伐他汀组成。生产商承诺将制备更多的组合剂型。在新组合剂型上市前,需要服用50mg西格列汀的患者仍需继续服用单一成分磷酸西格列汀片剂。
FDA药品评价和研究中心主管Park博士指出,为了确保该产品的有效性
和安全性,包含不同剂量西他列汀和辛伐他汀的固定剂量复合剂已被研发,以满足个体患者的不同需要。
Juvisync的最常见副作用包括上呼吸道感染、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、肌肉疼痛和胃痛、便秘及恶心。