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产品专论>>扶正化瘀胶囊在美进入二期临床

来源： 百济新特药房网 发布时间：2007-12-28 19:09:00
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肝纤维化、肝硬化推荐用药——扶正化瘀胶囊
 
    7月23日在上海举办的“中医药国际化”高峰论坛传出信息，由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），获准在美国进入二期临床研究。
 
　  这次扶正化瘀胶囊（片）进行二期临床试验是针对丙型肝炎的。美国食品药品管理局（FDA）获准进行的扶正化瘀胶囊（片）丙肝二期临床研究将于2009年完成，120名美国丙肝患者将接受临床治疗。与会的美国加利福尼亚大学圣地亚哥医学院肝病临床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授说：“这是美国第一个没有经过任何讨论就通过FDA审批、进入二期临床研究的新药。”
 
　　据介绍，全球丙肝病毒感染者高达1.7亿，仅美国丙型肝炎患者就有500万，其中20％的丙型病毒性肝炎可演变为肝硬化。面对难治性丙型肝炎，现有的药物仅有干扰素一种，且有50％的患者对该药物不敏感，因此寻找有效的治疗丙型肝炎的药物已成为全世界肝病专家的共同任务。
 
　　扶正化瘀胶囊（片）通过对5万多个病例的临床治疗，证实对治疗慢性乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化有独特疗效，于2003年获国家科技进步二等奖，并进入了国家基本医疗保险用药目录。
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