飞尼妥说明书信息

飞尼妥

【飞尼妥适应证和用途】
AFINITOR是一种激酶抑制剂适用于以下患者的治疗：
(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
【飞尼妥不良反应】
晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。
SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

【飞尼妥药物相互作用】
(1)强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。
(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂：如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。
(3)强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。如不能避免联用，增加AFINITOR的剂量。

【飞尼妥特殊人群中的使用】
(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。
(2)肝受损：在有Child-Pugh类别C肝受损患者中不应使用AFINITOR。对晚期RCC有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量。对SEGA有Child-Pugh类别B肝受损患者，可能不需要调整至起始剂量；然而，随后给药应根据TDM。

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