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飞尼妥
飞尼妥厂家 :瑞士NovartisPharmaSteinAG
批准文号:注册证号H20171145
飞尼妥研究进展
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飞尼妥说明书信息
飞尼妥
【飞尼妥适应证和用途】
AFINITOR是一种激酶抑制剂适用于以下患者的治疗:
(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
【飞尼妥不良反应】
晚期RCC:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。
SEGA:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
【飞尼妥药物相互作用】
(1)强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。
(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。
(3)强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。
【飞尼妥特殊人群中的使用】
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。
(2)肝受损:在有Child-Pugh类别C肝受损患者中不应使用AFINITOR。对晚期RCC有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量。对SEGA有Child-Pugh类别B肝受损患者,可能不需要调整至起始剂量;然而,随后给药应根据TDM。
飞尼妥说明书详情
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