导读:中国顶级心血管病专家、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授指出:“达比加群酯的问世是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃,是首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药。”
心房颤动是一种“心血管流行病”。在我国同期心血管住院患者中,心房颤动患者所占比例接近一成。心房颤动可能导致多种不良后果,卒中是最严重的并发症之一,心房颤动可使卒中发生率至少增高4-5倍。研究显示,全球每年有多达300万人罹患与心房颤动有关的卒中。心房颤动相关性卒中的致残程度更严重致死危险性更大,半数患者在一年内死亡。
达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂,是dabigatran的前体药物,属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后,在体内转化为具有直接抗凝血活性的dabigatran。dabigatran结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点,阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白,从而阻断了凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。dabigatran可以从纤维蛋白一凝血酶结合体上解离,发挥可逆的抗凝作用。
达比加群酯的疗效
和安全性,已得到近50年来全球最大型心房颤动预后临床试验 -- RE-LY®研究的数据支持,这也是达比加群酯获得多国新药注册的重要依据。RE-LY®研究是一项全球、随机、双盲、非劣效性Ⅲ期临床试验,共有44个国家900多个研究中心参与,入选了18113例患者。 结果显示,与华法林标准治疗方案相比,达比加群酯150mg每日2次口服可显著降低卒
中风险和全身性栓塞,而且显著降低缺血性卒中风险,同时血管性死亡、颅内出血、致死性出血风险也显著降低;而达比加群酯110mg每日2次口服在预防卒中和全身性栓塞方面与华法林同样有效,大出血、致命性出血和颅内出血的发生风险则显著低于华法林。
主持我国RE-LY研究项目的中国医学科学院阜外心血管病医院急重症中心朱俊教授说:“RE-LY®研究显示达比加群酯150mg每日2次在预防卒中方面较华法林有显著优势,在所有新抗凝药中证实能减少缺血性卒中。除了更为优越的疗效之外,两个达比加群剂量都明显减少出血性卒中。达比加群酯治疗过程中无需常规血液学监测及剂量调整,不受食物影响,对于合并使用多种药物的心房颤动患者而言,显然是更为理想的口服抗凝药物。”
百济药师温馨提示:与其他各种抗凝药物类似,达比加群酯用于抗凝治疗过程中也不可避免会出现出血现象。尤其在高剂量应用时,出血发生率更高。如果您需要更多帮助,可以拔打百济药师全国免费服务电话:400-101-6868。