(12月5日)从国家食品药品监督管理局(SFDA)获悉,今年1月至12月,我国共批准4个生物制品一类新药:重组人脑利钠肽、碘131美妥昔单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂和重组人5型腺病毒注射液。这四个新药均拥有自主知识产权。
其中抗心衰基因一类新药——冻干重组人脑利钠肽是治疗心衰的基因药物,历时6年、耗资2亿元,填补了国内治疗心衰一类新药的空白。
目前世界上研究成功的只有中国和美国。