导读:目前,由北京四环科宝制药有限公司用于治疗原发性高血压药物——盐酸贝凡洛尔原料与胶囊获得新药证书和生产批件,近日该药品已正式在市面流通。
盐酸贝凡洛尔参比日本产品盐酸贝凡洛尔片(商品名,卡理稳)为研究目标,在经历临床前研究、申请临床、临床研究、申报生产、批产前核查等长达8年的研究、审评与批准环节后,取得生产许可。据CDE受理目录查询结果判定,该许可为国内首仿且独家研究的产品,预期至少有近十年的独占领先期。
盐酸贝凡洛尔主要用于治疗原发性
高血压,经临床试验表明,盐酸贝凡洛尔具有如下的疗效特点:
1、盐酸贝凡洛尔具有起效快、作用久,能有效控制患者晨起血压升高等特点;
2、在降压过程中有作用平稳、耐受性好、不良反应少等优点。
3、在该药物药学研究方面,有关物质控制完全满足ICH通则要求,且实现良好的制剂稳定性。良好稳定的药学性能,优良的临床药效表现,超长期的独占领先。
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