【摘要】目的:对我院抗高血压药物的应用情况进行分析,为临床治疗高血压提供参考。方法:对清华大学医院2010-2011年门诊处方中抗高血压药物的应用情况进行回顾性的调查分析,包括用药种类、销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)及同步性。结果:我院的抗高血压药物以钙离子通道拮抗剂(CCB)、血管紧张素II 受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂(β-RB)和利尿剂为主,其中CCB类药物以硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片为代表,其销售量呈上升趋势;ACEI类由于不良反应明显,其销量出现了下降; ARB类药物由于效果较好,其销量倍增,DDDs值也随之上升;β-RB中的酒石酸美托洛尔和富马酸比索洛尔用药频率加大,其销售量也有所上升; 利尿剂应用相对合理。结论:我院抗高血压药物品种较齐全,其应用及发展趋势基本与国内外高血压防治指南用药情况一致,也符合目前的抗高血压用药原则。
我国人群高血压患病率呈增长趋势,每5个成人中就有1个患高血压; 估计目前全国高血压患者至少有2亿,约占全球高血压总人数的1/5。但高血压的知晓率、治疗率和控制率较低,分别低于50%,40%和10%。治疗目的是通过降压治疗使高血压患者的血压达标,以期最大限度的降低心血管发病和死亡的总危险。随着医学技术的不断发展,新型抗高血压药物也不断应用于临床,目前临床上主要用CCB,ARB,ACEI,β-RB,利尿剂及低剂量固定配方复方制剂。传统的α受体阻滞剂、中枢降压药、血管平滑肌扩张药、影响交感神经递质的药物等逐渐退出了抗高血压的一线用药。如何安全、有效、经济、合理地使用抗高血压药物越来越受到医务工作者的关注。笔者对本院2010-2011年的门诊处方中抗高血压药物的使用情况进行统计分析,以便了解抗高血压药物的使用情况和发展趋势,为临床有效、安全、经济地合理用药提供参考。
资料与方法
1 一般资料
统计资料来源于我院门诊药房HIS系统2010-2011年抗高血压药应用数据,包括药品名称、规格、剂量、数量、销售金额等。
2 方法
运用Microsoft Excel XP 软件,对我院2010-2011年门诊抗高血压药数据进行处理。参照《中华人民共和国药典》(2010年版)、《新编药物学》(17版)、药物说明书及临床医师的用药习惯来确定药物限定日剂量(DDD)。DDD值是药物为达到主要治疗目的、用于成人的平均日剂量,可作为分析药物利用动态的客观指标。计算出各药的用药频度(DDDs),并对此进行统计分析。DDDs=药物总消耗量/药品的DDD值,可反映药物的动态和用药结构的变化,DDDs越大,说明此药使用的频率越高,临床对该药的选择性越大。限定日费用(DDC)=药品销售总金额/DDDs,DDC代表其总体价格水平,表示患者应用该药的平均日费用。DDC越大,表示患者的经济负担越重。日均费用克服了药品日剂量不同的缺点,使药品价格有了可比性。排序比=金额排序号/DDDs排序号,排序比是反映药品销售金额与用药人次是否同步的指标,比值越接近1,表明同步性越好,占有市场份额与药物应用频度均较高,兼有较好的社会效益和经济效益;比值小于1,说明该药价格较贵,市场份额相对较大但应用频度较低,经济效益好于社会效益; 比值大于1则相反。
结果
1 2010-2011年门诊各类抗高血压药物的销售情况
各类抗高血压药销售金额及其构成比见表1。由表1可见,我院2010-2011年门诊抗高血压药物的销售金额分别是738.1和919.8万元,总体呈上升趋势,这与国内其他报道一致。其中CCB类和ARB类抗高血压药的销售金额及构成比一直居各年度的前2位。
2 2010-2011年门诊抗高血压药销售情况
计算我院2010-2011年抗高血压药销售金额,DDDs和DDC。并根据销售金额进行排序,硝苯地平控释片(拜新同)、苯磺酸氨氯地平片(络活喜)、氯沙坦钾片(科素亚)、富马酸比索洛尔片(康忻)、苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)各年度的金额排序均居前5位,而且硝苯地平控释片居各年度销售金额和DDDs排序的首位,见表2和表3。
3 我院2010-2011年抗高血压药的排序比
根据我院2010-2011年抗高血压药的销售金额排序、DDDs排序计算排序比,其中前15位的药品主要由CCB和ARB组成,同步性较好的是硝苯地平控释片(拜新同)、福辛普利钠片(蒙诺)、硝苯地平控释片(欣然)、厄贝沙坦片(安博维)、马来酸依那普利片(依苏)、盐酸地尔硫卓片(恬尔心)、阿替洛尔片(阿替洛尔)、卡托普利片(卡托普利)、普萘洛尔片(普萘洛尔)、硝苯地平片(硝苯地平)。
讨论
高血压是危害人类健康的重要疾病之一,然而其有效控制率仅为6%左右。人群中至少有20%的急性冠心病事件,40%以上的缺血性或失血性脑卒中事件与高血压有关。因此高血压的治疗越来越引起人们的关注。由表1可见,CCB,ARB,β-RB,ACEI使用频率较高,抗高血压药物的销售金额呈逐年递增态势,2011年与2010年相比,其销售金额增长了24.6%,提示随着人民生活水平的提高及人口老龄化的加快,高血压发生率呈上升趋势。
1 2010-2011年我院抗高血压药总体使用趋势
2010-2011年我院抗高血压药销售前15位的药品销售分别占当年抗高血压药销售总金额的99.4%和99.7%,几乎占据了全部的销售金额。我院抗高血压药品种排序变化不大,CCB和ARB始终占据销售金额排序前2位,第3位的ACEI逐步被β-RB取代。由表4可见,2010-2011年单品种金额排序始终居前15位的药品中,CCB占6个,ARB占4个,2年始终处于前15位的药品中,11个是中外合资企业生产,其余是国产品种。由表2~4可见,大多数合资品种的DDC较国产品种高,但合资品种大多数是长效制剂,服药次数少,患者依从性好,24 h血药浓度平稳,降压作用稳定,受到临床医师和患者的欢迎,在我院用药中占主要地位,这也应该引起国内相关生产厂家的重视。
2 2010-2011年我院CCB应用分析
在销售金额前10位中,2010-2011年CCB中的硝苯地平控释片(拜新同)和苯磺酸氨氯地平片(络活喜)一直居前2位。DDDs排序前10位的药品中硝苯地平控释片(拜新同)始终居第1位,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)始终居第2位,苯磺酸氨氯地平片(络活喜)分别居两年DDDs中的第4和第3位。此类药物通过阻滞钙通道,降低血管平滑肌细胞内钙的浓度,扩张动脉而起到降压作用; 除此之外还具有改善冠状动脉、肾脏和脑部血管动力学、抗心肌肥厚、抗动脉粥样硬化、保护血管内皮细胞及抑制血小板等作用。据报道,在冠心病的血压控制中,长效CCB不但降压作用强,且可联合用药范围广,和冠心病的基础药物β-RB及他汀类药物联用可具有干预动脉粥样硬化进程和抗心绞痛的作用,最重要的是能改善冠心病患者的远期预后。CCB类药物降压作用确切,抗动脉粥样硬化作用较强,可明显减少脑卒中、冠心病、心肌梗死的发病率,对糖脂代谢无不良影响,是高血压治疗及联合用药的常用药物。随着第2代、第3代钙拮抗抗高血压药的开发利用,该类药物不仅具有更高的血管选择性,减少心肌梗死的危险,而且还具备更佳的药代动力学性质,半衰期可达35 h,起效缓和,24 h 血药浓度平稳,因而能更好地保护高血压与心绞痛患者,不良反应少,提高患者依从性。近年来,随着缓控释制剂的广泛利用,硝苯地平、氨氯地平等缓控释制剂降压作用更持久,服药更加方便,患者依从性好,从而在临床上广泛使用。此类药品用量大,具有一定的合理性。
3 2010-2011年我院ACEI类药物应用分析
ACEI对于各种程度高血压均有一定降压作用,可改善代谢,对靶器官有保护作用,也可逆转左心室肥厚、改善胰岛素抵抗,被认为是伴有糖尿病、心绞痛、充血性心力衰竭的高血压和肾性高血压的首选药。我院ACEI类有4个品种:福辛普利、卡托普利、依那普利和贝那普利。虽各类ACEI之间有类似效应,但目前短效的卡托普利正在被长效的依那普利和贝那普利取代,这是因为长效制剂1日给药1次,患者依从性高。由表1可知,ACEI的销售金额由2010年的809 587.29元下降到2011年的778 895.84元,降幅为3.79%,考虑可能是因为ACEI类药物易出现不良反应,主要有干咳和血管性水肿,充血严重者可能出现喉水肿导致呼吸困难,其次为血浆肌酐升高,并有首剂现象,所以近年来的销售金额呈逐年下降趋势。
4 2010-2011年我院ARB类药物应用分析
ARB类抗高血压药是一类长效的降压药物,它选择性作用于AT1受体,更充分、直接、选择性地阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统,在有效平稳降压、保护靶器官、治疗心力衰竭、逆转心肌肥厚等多方面的作用等同或优于ACEI,但干咳、血管神经性水肿等不良反应较ACEI显著减少,所以ARB具有改善心力衰竭、减轻心肌肥厚、保护肾脏、减轻醛固酮分泌的作用和不良反应发生率不因剂量的增加而增多的特点。近年来一些临床试验结果还证明ARB 在脑卒中的一级、二级预防中优于β-RB;在延缓糖尿病和非糖尿病肾病的肾功能不全方面,ACEI或ARB优于其他类,所以越来越多的临床医师和患者选择ARB,其临床应用具有广阔的前景。ARB类抗高血压药物在2010年和2011年中均有销售金额上的增长,其中缬沙坦胶囊(代文)增长992.2%,替米沙坦胶囊(美卡素)增长383.4%,厄贝沙坦片(安博维)增长207.1%;2010年和2011年DDDs值排名中,氯沙坦钾片(科素亚)始终位居第8位,厄贝沙坦片(安博维)在2010年和2011年的DDDs排名中位列第10和第11位,表明该类药在我院使用呈增长趋势。
5 2010-2011年我院β-RB类药物应用分析
2010-2011年我院β-RB类药物销售金额排序中,富马酸比索洛尔(康忻)一直排在第4位,酒石酸美托洛尔(倍他乐克)排在第9 和12位。在DDDs排序中,酒石酸美托洛尔(倍他乐克)2010年排在第3位,2011年第4位。富马酸比索洛尔(康忻)在两年的DDDs 排序中始终位于第5位。β-RB通过阻断心脏及神经中枢的β受体,减少心排血量,降低外周阻力,兼或抑制肾素释放,既降压,又能减少猝死发生危险。这种抑制交感活性所产生的心血管保护作用是其他类降压药物无法替代的。《中国高血压防治指南》(2010年修订版) 指出β-RB适用于高血压合并心绞痛、心梗后、快速心律失常、充血性心衰等症。β-RB的应用仅次于CCB,其中美托洛尔具有心脏选择性强、有效、价格适中等特点,应用最普遍;阿替洛尔和比索洛尔也有一席之地。比索洛尔是一种高选择性β1-RB,无内在拟交感活性和膜稳定活性,由于半衰期为10~12 h,每天只服用1次,使用较为方便,所以该类药物使用频率排在了前面。
6 2010-2011年我院利尿剂应用分析
利尿剂类药物廉价,作用确切; 其次,利尿剂与其他降压药联合用药,可减少不良反应,增强降压效果。我院应用利尿剂频率正常合理。
综合所述,我院抗高血压药品种较齐全,用药选择范围较大; 口服抗高血压药的主体格局为5类:CCB,ACEI,ARB,β-RB和利尿剂,其应用及发展趋势基本与国内、外高血压防治指南用药情况相符,也符合目前的抗高血压用药原则,做到了用药安全、有效、经济。在实际工作中,还是要针对患者的实际情况,合理选用降压药,尽量避免不良反应的发生,保护患者靶器官,防止脑卒中、冠心病、心力衰竭和肾病的发生与发展,有效地降低心血管并发症的发病率和死亡率,改善高血压患者的生活质量。
来源:《中国新药杂志》2012年第21卷第15期我院2010-2011年用抗高血压药的回顾分析 作者:张瑞雪,李英男