目前
高血压已成为我国社会的沉重负担。作为全球第一个ARB/CCB单片复方制剂,倍博特结合了世界上临床应用最广泛的两种抗高血压药物,于2009年获得中国国家食品药品监督管理局新药上市批准,可广泛适用于各级、各类高血压患者。 倍博特作为目前降压效果显著的抗高血压药物之一,针对影响血压达标率的四大关键因素(药物降压效果、患者依从性、药物的副作用、治疗简便),提供强化、优化、简化的治疗方案,从而有望突破血压达标的瓶颈。那么,研究针对倍博特对单药控制不良的轻中度高血压患者的疗效观察如下:
目的:
评价缬沙坦(80 mg)/氨氯地平(5 mg)复方片剂(复方片剂)治疗经氨氯地平5 mg或缬沙坦80 mg控制不良的轻、中度原发性高血压患者疗效
和安全性。
方法:
采用多中心、双盲、双模拟、随机、活性药物对照、平行试验方法进行两项临床研究。在两项研究中对经1~4周洗脱期的轻、中度原发性高血压患者[坐位舒张压 ≥95 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)且<110 mm Hg]分别采用单药氨氯地平5 mg或缬沙坦80 mg治疗4周,在单药导入结束后,坐位舒张压仍然≥90mm Hg且<110 mm Hg的患者随机进入复方片剂组或继续原有的单药治疗,共8周。其间,在治疗4周和试验结束时评估药物的安全性及有效性。
结果:
治疗结束时,复方片剂组平均坐位收缩压/平均坐位舒张压下降幅度较氨氯地平单药治疗组多4.4mm Hg/3 mm Hg(P<0.0001);较缬沙坦80 mg组多6.4 mm Hg/4.2 mm Hg(P<0.0001)。两项研究中复方片剂组的血压控制率(血压<140/90 mmHg)分别为71.0%及71.2%,显著优于氨氯地平或缬沙坦单药治疗组,不良事件发生率与单药治疗组相当。
结论:
复方片剂组的血压控制率显著优于其两种成分(氨氯地平5 mg或缬沙坦80 mg)单药的治疗,且具有良好的安全性和耐受性。
倍博特疗效卓越,安全简便,完全适用于中国高血压患者。从多项大型研究、世界各地和我国的高血压防治指南来看,强化、优化、简化已成为全球高血压治疗的新趋势。而具有该降压特点的倍博特能满足患者对药物疗效、耐受性和安全性的多种需求,将为广大的高血压患者带来希望。
本文来源:《中华心血管病杂志》2009年9期 倍博特对单药控制不良的轻中度高血压患者的疗效观察