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阿瓦斯汀|Avastin专题
>> 阿瓦斯汀(贝伐单抗)的不良反应有那些?
阿瓦斯汀|Avastin专题
阿瓦斯汀|Avastin说明书
阿瓦斯汀(贝伐单抗)的不良反应有那些?
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010/9/13 15:38:17
[药品浮动广告]
答:在
1032
名入组
Genentech
资助的临床研究并接受
阿瓦斯汀
(
贝伐单抗
)
治疗的患者中,最常见的严重副作用是:贫血,疼痛,
高血压
,腹泻和白细胞减少。
而在
742
名入组
Genentech
资助的临床研究并接受阿瓦斯汀
(
贝伐单抗
)
抗治疗的患者中,各级别中最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性
皮炎
,蛋白尿。
由于在临床试验研究存在许多不同的条件,因此在实验中观察到的某种药物的副作用发生率不能与另一药物的副作用发生率做直接比较。而临床试验所获得的副作用信息也是如此。但是,可以做为鉴别药物相关副作用及其发生率的基础。
总共有
1032
名患者(
568
名转移性
结直肠癌
和
473
名其他
肿瘤
)入组
Genentech
资助的临床研究并接受了阿瓦斯汀
(
贝伐单抗
)
治疗,单药治疗有
157
名,与化疗联用有
875
名。其中除外
290
名的
742
名患者的所有副作用均有收集,所有的(
NCI-CTC
)
3
、
4
级副作用均有收集,而
1
、
2
级副作用(如高血压、蛋白尿和血栓性事件)有选择性地收集。
Genentech
资助的临床实验研究中所收集的副作用将用于将来特异性副作用的进一步鉴定。(见警告:出血,高血压,蛋白尿,充血性心力衰竭和注意:老年人的应用。)副作用的对比资料,目前仅限于研究
1
,一个
897
名患者参与的治疗转移性结直肠癌的的随机研究。所在人员发生的全部
3
、
4
级副作用及有选择的某些
1
、
2
级副作用(高血压,蛋白尿,血栓性事件)均有报道。在研究
1
,中位年龄是
60
岁,男性
60%
,
78%
原发于结肠,
29%
接受过辅助或新辅助化疗。研究
1
,第
2
组阿瓦斯汀
(
贝伐单抗
)
的中位暴露时间是
8
个月,第
3
组是
7
个月。在一个
309
人的亚组中,所有的副作用,包括
1
、
2
级副作用(
NCI
-
CTC
)均有报道。这个
309
人的安全性亚组的入组标准与整个研究的入组标准是一样的,并且三个研究小组有很好的平衡。严重的或危胁生命的(
NCI
-
CTC3
、
4
级)副作用,在
IFL
静推+阿瓦斯汀
(
贝伐单抗
)
组的发生率(
2%
)较
IFL
静推+安慰剂组高。
分享到:
阿瓦斯汀为什么卖得那么贵?
自己如何在家中保存阿瓦斯汀?
阿瓦斯汀用于治疗那些肿瘤?
阿瓦斯汀(贝伐单抗)的作用机理如何?…
阿瓦斯汀(贝伐单抗)对结直肠癌的临床…
阿瓦斯汀(贝伐单抗)的不良反应有那些…
如何使用阿瓦斯汀(贝伐单抗注射液)?…
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贝伐单抗
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