药物不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生于治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
全球临床试验中,超过7800位患者服用了艾力达(伐地那非),耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 发生率≥10%(很常见):系统不良反应,整个机体 头痛,心血管系统 面色潮红,1%≤发生率<10%(常见);
系统不良反应,消化系统 消化不良,恶心,神经系统 眩晕,呼吸系统 鼻炎,0.1%≤发生率<1%(少见);
系统不良反应,整个机体 面部水肿,光过敏反应,背痛,心血管系统 高血压,消化系统 肝功能异常,GGTP升高代谢营养 肌酸激酶升高,肌肉骨骼 肌痛,神经系统 嗜睡,呼吸系统 呼吸困难,特殊感觉泌尿生殖系统,视觉异常、多泪阴茎异常勃起症(包括勃起延长或疼痛)0.01%≤发生率<0.1%(罕见);
整个机体过敏反应(包括喉部水肿),心血管系统心绞痛、低血压、心肌缺血、体位性低血压、昏劂,神精系统紧张,呼吸系统鼻衄特殊感觉青光眼上市后:服用伐地那非进行性活动时,曾报道心肌梗死(MI)的发生,但无法确定心肌梗死与伐地那非,或与性活动,或与患乾潜在的心血管疾病,或与这些因素综合作用直接相关。