百济新特药房提供二氟尼柳片(优尼森)说明书，让您了解二氟尼柳片(优尼森)副作用、二氟尼柳片(优尼森)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，二氟尼柳片(优尼森)说明书如下:

【优尼森药品名称】
通用名称：二氟尼柳片
英文名称：DiflunisalTablets
汉语拼音：ErfuniliuPian

【优尼森成份】
优尼森主要成份为二氟尼柳，化学名为：2‘,4‘二氟-4-羟基-3-联苯羧酸。
分子式：C13H8F2O3
分子量：250.20

【优尼森性状】
优尼森为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【优尼森适应症】
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

【优尼森规格】
0.25g

【优尼森用法用量】
饭后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

【优尼森不良反应】
①胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
②中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。
③偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【优尼森禁忌】
①已知对优尼森过敏的患者。
②服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
③禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
④有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
⑤有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；
⑥重度心力衰竭患者。

【优尼森注意事项】
①避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
②根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
③在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
④针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，优尼森可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
⑤和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，优尼森可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括优尼森。在开始优尼森治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
⑥有高血压和/或心力衰竭（如体液潴留和水肿）病史的患者应慎用。
⑦NSAIDs，包括优尼森可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用优尼森。

【优尼森孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【优尼森儿童用药】
12岁以下儿童不推荐使用。

【优尼森老年用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【优尼森药物相互作用】
（1）优尼森与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。
（2）与消炎痛同时服用，可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平，可引起严重的胃肠道出血，故不应同时使用。优尼森与萘普生同用时，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故优尼森不宜与非甾体抗炎药同时应用。
（3）与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。
（4）与环孢素合用时，可增加环孢素的肾毒性，故应监测肾功能。

【优尼森药物过量】
已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下，服优尼森15g而致死。同时服其他药物时，服优尼森7.5g而致死。发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于优尼森与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。

【优尼森药理毒理】
优尼森为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

【优尼森药代动力学】
优尼森口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。优尼森的血浆蛋白结合率为99％，表观分布容积为7.5L，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，优尼森血浆半衰期为8～12小时。优尼森口服剂量的90％，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分钟。

【优尼森贮藏】
密封保存。

【优尼森包装】
聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔，纸盒包装，6片/盒、12片/盒、18片/盒

【优尼森有效期】
24个月

【优尼森执行标准】
《中国人民共和国药典》2015年版二部

【优尼森批准文号】
国药准字H20010747

【优尼森生产企业】
郑州泰丰制药有限公司

【优尼森核准日期】
2007年05月31日

【优尼森修改日期】
2016年01月05日