- 药品名称: 泰毕全
- 药品通用名: 达比加群酯胶囊
- 泰毕全规格:110mg*60粒
- 泰毕全单位:盒
- 泰毕全价格
- 会员价格:
达比加群酯胶囊(泰毕全)说明书简要信息:
【泰毕全适应症】
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞
左心室射血分数<40%
伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级
年龄≥75岁
年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压
【泰毕全用法用量】
口服.应用水整粒吞服.餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠症状,建议防餐服用泰毕全和/或服用质子泵抑制剂,例如泮托拉哩。请勿打开胶囊。
预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NAAF)的卒中和SEE(SPAF)
成人的推荐剂量为每日口服300mg.即每次1粒150mg的胶囊,每日两次。应维持长期的治疗。
治疗息性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡:
成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次.应在接受至少5天的肠外抗凝制治疗后开始,
预防发性深静味血栓形成(DVT)和/或肺栓售(PE)以及相关死亡
成人的推荐利量为每日口服30mg.即每次1检150mg的胶囊。每日两次...
治疗息性深静脉血栓形成(DVT)和/或脚检喜(PE).预防相关死亡.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺社享(PE)及相关死死亡治疗持续时间应在仔细评估
治疗获益与出血风险后根据个体情况确定。甚于短暂性风险因素(例如最近手术、创伤、制动)应进行短期治疗(至少3个前,基于永久性风险资素或特发性DV或PE应进行长期治疗。
1.存在出血风险的患者
下面列出了增加出血风险的因素:如,年龄≥75岁、中度肾功能损害酐清除率(CrCL)30~50ml/min,或接受强效P-糖蛋白(P-gp)抑制剂联合治疗(参见【泰毕全注意事项】)等。对于存在上述一种或多种风险因素的患者,医生可考虑将患者的每日剂量减少为220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。
2.肾功能损害患者
在开始泰毕全治疗前,应通过计算肌酐清除率对肾功能进行评估,并以此排除重度肾功能损害的患者(即CrCL<30ml/min。尚无数据支持在重度肾功能损害患者(CrCL<30ml/min)中用药;不推荐在这些人群中给予泰毕全治疗(参见【泰毕全禁忌】)。
轻、中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30~50ml/min),应当毎年至少进行次肾功能评估。在治疗过程中,当存在肾功能可能出现下降或恶化的临床状况时如血容量不足、脱水,以及有一些特定的合并用药),应当对肾功能进行评估达比加群可经透析清除;临床试验中的该方法应用于临床的经验有限。
3.老年患者
80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。
在老年人中开展的药代动力学研究显示,年龄相关的肾功能下降的患者中,药物暴露会增加。
因为肾功能损伤在老年患者(>75岁)中很常见,在开始泰毕全治疗前应通过计算肌酐清除率对肾功能进行评估,并以此排除重度肾功能损害的患者(即CrCL<30ml/min。参见肾功能损害患者的用法用量。
4.与其他药物的转换治疗
从泰毕全转换为肠道外抗凝治疗
从泰毕全转换为肠道外抗凝治疗应在泰毕全末次给药12小时之后进行。
从肠道外抗凝治疗转换为泰毕全治疗
应在下一次治疗时间前2小时内服用泰毕全,如果患者正在接受维持治疗(如静脉给予普通肝素),则应在停药时服用泰毕全。
从维生素K拮抗剂转换为泰毕全治疗
应停用维生素K拮抗剂。当INR凝血酶原国际标准化比值<2.0时,可马上给予泰毕全治疗。
从泰毕全转换为维生素K拮抗剂治疗
应当根据患者的肌酐清除率决定何时开始维生素K拮抗剂(VKA)治疗;
当CrCL≥50ml/min时,在达比加群酯停药前3天开始给予VKA治疗;
当30ml/min<CrCL<50ml/min时,在达比加群酯停药前2天给予VKA治疗。
5.其他
心脏复律:心脏复律过程中,可维持泰毕全治疗。
遗漏服药:若距下次用药时间大于6小时,仍能服用泰毕全漏服的剂量。如果距下次用药不足6小时,则应忽略漏服的剂量。不可为弥补漏服剂量而使用双倍剂量的药物。
【泰毕全性状】
泰毕全为胶囊剂,内容物为黄色颗粒
【泰毕全有效期】
36个月
【泰毕全批准文号】
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