- 药品名称: 代丁
- 药品通用名: 阿德福韦酯片
- 代丁规格:10mg*28片
- 代丁单位:盒
- 代丁价格
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阿德福韦酯片(代丁)说明书简要信息:
【代丁适应症】
代丁适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【代丁用法用量】
口服。患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。成人(18~65岁)
代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg(1片),饭前或饭后口服均可。
治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
【代丁注意事项】
(1)病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
(2)长期服用阿德福韦酯(每日10mg)可能导致迟发型肾毒性(特征为迟发型血清肌酐逐渐升高和血淸磷降低)。所有患者在阿德福韦酯治疗过程中都要监测肾功能和血清磷,这一点非常重要。对于肾功能障碍、潜在肾功能障碍风险或者正在使用对肾功能有影响的药物(如环孢素、他克莫司、氨基糖武类万古霉素和非淄体抗炎药)的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗尤易引起肾功能损害。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
长期服用阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长,病程进展缓慢,多为长期用药后发生,一般发生时间为3-5年,初期可能有血磷降低,如果不采取措施,可能会发展为骨软化症,主要表现为骨痛、行动困难、骨折等,临床应告知患者在服用阿德福韦酯时可能出现的低磷血症及骨软化,嘱其定期监测肾功能和血清磷,必要时采取停药或相关对症治疗等措施。
患者如果出现骨痛、行动困难、骨折、足跟痛、腰酸腿痛、行走障碍、四肢无力、体重减轻等症状,请及时就医。
(3)使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
(4)单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
(5)因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
(6)对既往乙肝病毒感染者,服用含甲氨蝶呤或利妥昔单抗的药物有乙肝病毒再激发的潜在风险。
【代丁禁忌】
阿德福韦酯禁止用于已证实对代丁的任何组分过敏的病人。
【代丁性状】
代丁为类白色片。
【代丁有效期】
24个月
【代丁批准文号】
国药准字H20050803
【代丁生产企业】
企业名称:天津药物研究院药业有限责任公司
生产地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号邮政编码:300301
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