- 药品名称: 克度
- 药品通用名: 齐多夫定片
- 克度规格:300mg*60片
- 克度单位:盒
- 克度价格
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齐多夫定片(克度)说明书简要信息:
【克度适应症】
齐多夫定片与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用HIV阳性怀孕妇女及其新生儿
【克度用法用量】
1.成人用药剂量,口服,克度其他抗逆转录病毒药物的推荐剂量为每日500或600mg,分2~3次给药。另外,一些研究结果表明,每日1000mg,分次给药的方案是有效的,每日低于1000mg剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是有治疗及预防作用目前尚不清楚。
2.用于预防母一婴传播的剂量:下列齐多夫定的剂量已证实有效,口服,克度用妊娠妇女(孕周>14周)的推荐剂量是每日500mg(每次100mg,每日五次)至开始分娩。在生产期间齐多夫定需静脉给药2mg/kg,给药时间为1小时以上,随后维续静脉注射1mg/kg/年小时至脐带结扎。
新生儿应按2mg/kg的剂量给予齐多夫定口服溶液,每6小时服药次。生后12小时内开始给药并持续服至6周。不能口服的婴儿应静脉给予齐多夫定1.5mg/kg.每6小时给药一次,每次给药时间大于30分钟。
此外,泰国疾病控制中心研究表明,对于妊娠36周妇女的齐多夫定推荐剂量为300mng;每日天次口服至开始分娩。随后口服齐多夫定300mg每三小时一次从分娩开始至生产结束。这也是可以选择的剂量。
3.血液系统不良反应患書的剂量调整
对于血红蛋白水平降至7.5g/dl(4.65mmol/L)-9g/dl(5.59mmol/L)或中性细胞计数降至0.75x109-1.0x109L的患者,应减少齐多夫定的用量或中止齐多夫定的治疗。
4.肾功能损害者的用药剂量
与健康人相比,晚期肾衰患者齐多夫定的血浆峰浓度高出50%。,系统暴露(以齐多夫定浓度时间曲线下面积表示)增加100%,而半衰期无明显改变。肾功能的衰竭主要引起葡萄糖苷酸代谢物的贮积,该代谢物无毒性作用。晚期肾衰患者每日使月300-400mg为合适的剂量。治疗中应根据患者的血液学参数及临床反应调整剂量。血波透析及腹膜透析对齐多夫定的排泄无明显影响,而其葡萄糖酸代谢物的排泄增加。对于进行血液透析及腹膜透析的晚期肾病患者,推荐剂量为每6-8小时100mg。
5.肝功能受损者的用药剂量
从肝硬化惠者中得到的资料表明,肝功能受损患者由于葡萄糖醛化作用的减弱而引起齐多夫定的蓄积。肝功能受损患者须进行剂量调整,但因资料有限,目前尚无理想的推荐方案。如果无法监测齐多夫定的血浆浓度,医师应特别注意患者有无不耐受的征象,并适当调整和或延长用药间隔。
【克度注意事项】
应提醒患者注意其同时应用的其它药物的不良反应。
应告诫患者该药尚未被证明能预防HIV通过性接触或血液污染的传播。
齐书夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在着与免疫抑制相关疾病的危险,如条件致病菌所致感染及恶性肿瘤等。虽然有实验数据表明齐多夫定可减少条件致病菌感染及恶性肿瘤(包括淋巴瘤)的发生机率,但证据尚不够充分。对于HIV感染晚期患者,目前的研究结果表明,接受齐多夫定治疗组与未接受治疗组患淋巴瘤的机率是相同的。对于长期接受齐多夫定治疗的早明HIV感染患者,其患淋巴瘤的机率尚不请楚。
【克度禁忌】
克度禁用于已知对齐多夫定成制剂中任可成分过敏者,
克度禁用于中性粒细胞计数异常低下(0.75x109/L)者或血红蛋白水平异常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者,
【克度性状】
克度为白色片
【克度有效期】
24个月
【克度批准文号】
国药准字H20020324
【克度生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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