- 药品名称: 诺维乐
- 药品通用名: 碳酸司维拉姆片
- 诺维乐规格:800mg*30片
- 诺维乐单位:瓶
- 诺维乐价格
- 会员价格:
碳酸司维拉姆片(诺维乐)说明书简要信息:
【诺维乐适应症】
诺维乐用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
【诺维乐注意事项】
在患有以下疾病的患者中尚未确定诺维乐的安全性和有效性:
·吞咽困难
·吞咽障碍
·重度胃肠功能紊乱,包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留,或者肠道运动异常或不规律
·活动性炎症性肠病
·胃肠道大手术
因此,在上述患者中应慎用诺维乐。
肠梗阻和肠阻塞/不完全肠阻塞
使用盐酸司维拉姆治疗的过程中,在罕见的病例中观察到肠梗阻和肠闭塞/不完全肠闭塞。盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆的活性成份相同。初期的症状可能是便秘。使用诺维乐进行治疗时,便秘患者应密切监测。在发生重度便秘或其他胃肠道症状的患者中,应重新评估是否采用诺维乐进行治疗。
脂溶性维生素
根据饮食摄入和患者所患疾病的严重性,慢性肾脏病(CKD)患者体内的维生素A、D、E和K水平可能较低。不能排除诺维乐可能结合摄入食物中含有的脂溶性维生素。在不摄入补充维生素但服用诺维乐的患者中,应定期监测血清维生素A、D、E和K的水平。推荐在必要时服用维生素补充剂。在进行腹膜透析的患者中,建议监测脂溶性维生素和叶酸,因为在一项临床试验的腹膜透析患者中,未测定维生素A、D、E和K的水平。
叶酸缺乏
目前的数据尚不充分,不能排除诺维乐长期治疗期间有发生叶酸缺乏的可能性。
低钙血症/高钙血症
慢性肾脏病(CKD)患者可能会发生低钙血症或高钙血症。诺维乐不含任何钙成份。因此,应定期监测血清钙水平,必要时补充钙元素。
代谢性酸中毒
慢性肾脏病患者有可能发生代谢性酸中毒。因此应对血清碳酸氢盐和氯水平进行监测。
腹膜炎
进行透析的患者有发生透析相关的感染风险。腹膜炎是进行腹膜透析患者的一种已知并发症,在一项以盐酸司维拉姆进行的临床试验中,与对照组比较,司维拉姆组中报告的腹膜炎病例数大大增加。进行腹膜透析的患者应进行严密监测,以确保无菌技术的正确应用,对腹膜炎相关的任何体征和症状应进行快速确认和管理。
吞咽困难和窒息
曾有服用碳酸司维拉姆片出现吞咽困难或食道药片滞留的罕见报道,个别患者需要住院或干预治疗。大多数这些患者都伴有吞咽困难或食道异常的症状。对于吞咽困难的患者,服用碳酸司维拉姆时应慎重。
抗心律失常和抗癫痫药品
向同时服用抗心律失常药物和抗癫痫药物的患者开具诺维乐处方时,应特别谨慎(见[药物相互作用])。
甲状腺机能减退
对于同时服用碳酸司维拉姆和左旋甲状腺素的甲状腺功能减退患者,应密切监测甲状腺刺激激素(TSH)的水平和甲状腺功能减退的征象。(见[药物相互作用])。
长期慢性治疗
在一项为期一年的临床试验中,没有发现诺维乐蓄积的任何证据。然而,并不能完全排除长期慢性治疗(>1年)过程中发生诺维乐吸收和蓄积的可能性(见[药代动力学])。
甲状旁腺功能亢进
诺维乐不适用于控制甲状旁腺功能亢进。在继发性甲状旁腺功能亢进的患者中,诺维乐应在多种治疗途径应用的前提下使用,包括钙补充剂,1,25-二羟基维生素D3,或者其类似物的一种,以降低全段甲状旁腺激素(iPTH)的水平。
【诺维乐禁忌】
1.对诺维乐任何成分过敏者禁用;
2.禁用于低磷血症患者;
3.禁用于肠梗阻患者。
【诺维乐性状】
诺维乐为白色至类白色椭圆形薄膜衣片。
【诺维乐有效期】
36个月
【诺维乐批准文号】
进口药品注册证号H20130384
进口药品分包装批准文号:国药准字J20130160
【诺维乐生产企业】
公司名称:GenzymeEuropeB.V.
公司地址:Gooimeer10,NL-1411DDNaarden,TheNetherlands
企业名称:GenzymeIrelandLimited
生产地址:IDAIndustrialPark,OldKilmeadenRoad,Waterford,Ireland
分包装企业名称:赛诺菲(杭州)制药有限公司
这有碳酸司维拉姆片(诺维乐)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您
【咨询专科药师】