【
妥抒适应症】
成人
类风湿性
关节炎。
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妥抒用法用量】
睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。
使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。
【
妥抒注意事项】
1.严重免疫缺陷病人,骨髓发育不良者,乙型或丙型肝炎患者,严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用妥抒。
2.准备生育的男性应考虑停止治疗,同时服用
消胆胺或活性炭。
3.如
来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特,同时服用消胆胺或活性炭,降低血浆中M1水平。
4.来氟米特使用过程中,可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,故服用初期,应每月检测一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以内(<80U/L),继续观察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),减半量服用,继续观察。若ALT继续升高或仍然维持在80~120U/L,应中断治疗;如ALT大于正常值3倍以上(>120U/L),应停药,且进行消胆胺或活性炭治疗。停药后,ALT恢复正常,可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人不会出现ALT再次升高。
5.服用期间出现白细胞下降,如白细胞>3×109/L,继续服用观察;如白细胞在2×109/L~3×109/L之间,减半观察,继续用药期间,多数病人可恢复正常,若复查白细胞仍低于3×109/L,则中断治疗;如白细胞<2×109/L,中断治疗。
6.如患者有血液异常病史或肾功能和肝功能不全患者,使用妥抒时应慎重,经常进行血液和临床检测。
7.如果剂量过大或出现毒性时。可给予消胆胺或活性炭加以消除。具体方法:口服消胆胺3次/日,每次8克,连续服用11天,1天M1血浆浓度降低约40%,2天降低约49%~65%,11天降低约0.02ug/mL。或者通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,1天M1血浆浓度降低约37%,2天降低约48%。
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妥抒禁忌】
以下患者禁用:
1.对来氟米特及其代谢产物过敏者;
2.孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。
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妥抒性状】
妥抒为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
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妥抒有效期】
暂定24个月
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妥抒批准文号】
国药准字H20050175
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妥抒生产企业】
企业名称:福建汇天生物药业有限公司
生产地址:福建省三明市三元区台江路46号