- 药品名称: 力清之
- 药品通用名: 匹伐他汀钙片
- 力清之规格:2mg*7片
- 力清之单位:盒
- 力清之价格
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匹伐他汀钙片(力清之)说明书简要信息:
【力清之适应症】
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
注意事项:
用前必须进行充分检查,确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本制剂。
因为对于家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验,所以在治疗上只有判定为不得不使用的情况,才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本制剂。
【力清之用法用量】
通常,成人一日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1-2mg。
按照年龄和治疗反应适宜增减剂量,在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4mg。
注意事项:
1.肝病患者给药时,初始给药量为每日1mg,最大给药量为每日2mg。(参照[慎重给药][药代动力学]项)
2.由于随着本质剂给药量(血药浓度的)的增加,会有横纹肌溶解症有关的不良事件的发生,所以在增量至4mg时,要充分注意CK(CPK)升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。[国外临床试验中8mg以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止
3.中度和重度肾功能不全(分别是肾小球滤过虑30~59/min/1.73m2和15~29ml/min/1.73m2不接受血液透析的)以及接受血液透析的终末期肾脏疾病的患者给药时,初始给药量为一日一次,每日1ml,最大给药量为一日一次,每次2mg
【力清之注意事项】
1.慎重给药(以下患者需慎重给药)
肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本药物主要分布和作用与肝脏,有使肝功能进一步恶化的可能。另外,对酒精中毒者,有易出现横纹肌溶解症的报告。)
肾病患者或有既往史的患者。(横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者,另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。)
正在服用贝特类药物(苯扎贝特等)、烟酸的患者[易出现横纹肌溶解症](参照[药物相互作用]项)。
甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病(肌营养障碍等)或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者[有易出现横纹肌溶解症的报告。]
老年患者(参照[老年患者用药])
2.重要的基本注意事项
在使用本药的情况下以下几点要充分注意。
使用本药前,首先采用治疗高胆固醇血症的基本疗法-食物疗法,以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。
从服药开始到12周之间至少要检查肝功能1次,以后定期(如半年1次)检查。
服药过程中要定期检查血中脂质值,如发现对治疗无反应时应停止给药。
已有报道显示HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药品)增加糖化血红蛋白和空腹血糖水平
3.使用注意事项
交付患者本药剂时,指导患者讲PTP包装的药剂从PTP板中取出后服用。(有由于误服PTP板,硬角刺入食道黏膜,引起穿孔,并发纵隔炎等严重合并症的报告。)
4.其他注意事项
狗的经口给药试验(3mg/kg/日以上3个月、1mg/kg/日以上12个月)发现有白内障的发生。但其他动物(大鼠、猴子)未见类似情况发生。
【力清之禁忌】
1.下列患者禁止给药:
对本制剂成分有既往过敏史的患者
重症肝病患者或胆道闭塞的患者[这些患者服用本药可能导致血药浓度升高,不良反应发生频率增高,并有使肝功能进一步退化的可能](参照[药代动力学]项)
正服用环孢菌素的患者[可能导致血药浓度升高、不良反应发生频率增高。可能发生横纹肌溶解症等严重的不良反应](参照[药物相互作用][药代动力学]项)
2.以上患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药:
肾功能相关的临床检查值异常的患者,只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不舍弃用药的情况。[易引起横纹肌溶解症。](参照[药物相互作用])
【力清之性状】
力清之为淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显橙色。
【力清之有效期】
36个月
【力清之批准文号】
进口药品注册证号:H20140417、H20140937
【力清之生产企业】
公司名称:兴和株式会社
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