您现在的位置: 百济新特药房网首页 >> 神经科 >> 癫痫 >> 癫痫药品目录

左乙拉西坦片(开浦兰)
  • 药品名称: 开浦兰
  • 药品通用名: 左乙拉西坦片
  • 开浦兰规格:0.5g*30片
  • 开浦兰单位:盒
  • 开浦兰价格
  • 会员价格:  
左乙拉西坦片(开浦兰)说明书简要信息:

开浦兰适应症】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
开浦兰用法用量】
(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。口服给药后,可能会有左乙拉西坦的苦味。(2)给药方法和剂量*成人(≥18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg*起始治疗剂量为500mg/次,每日2次。根据临床疗效及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg/次,每日2次。*老年人(≥65岁)*根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。*4~11岁的儿童和青少年(12~17岁)体重≤50kg*起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床疗效及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。医生根据患者的体重、年龄和所需剂量,可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。*青少年和儿童推荐剂量**25kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。*婴儿和小于4岁的儿童患者*目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/分钟(测出血清肌酐值按下述公式计算)调整日剂量。肾功能受损病人的剂量(1)服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推荐给予250~500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。这基于成人肾功能损害患者的一项研究。肌酐清除率CLcr(ml/分钟/1.73m2)通过检测血清中肌酐(mg/dl)值估计,青少年和儿童患者的肌酐清除率可由下述公式获得:ks=0.45(足月婴儿至1岁);ks=0.55(13岁以下儿童和女性青少年);ks=0.7(男性青少年)针对儿童和体重<50kg的青少年患者的肾功能损害状况进行剂量调整。(1)左乙拉西坦口服溶液用于不能吞咽片剂的患者和使用剂量在250mg以下的患者。(2)服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦15mg/kg(0.15ml/kg)。(3)在透析后,推荐给予5~10mg/kg(0.05~0.10ml/kg)的追加剂量。*肝病患者*对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,所以,如果病人的肌酐清除率小于60ml/分钟/1.73m2,日剂量应减半。
开浦兰注意事项】
停药根据当前的临床实践,如需停止服用左乙拉西坦,建议逐渐停药(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2~4周,每次减少500mg,每日2次;体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周,每次减少10mg/kg,每日2次)。血细胞计数左乙拉西坦给药后,曾被描述过与之有关的血细胞计数下降(中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少和全血细胞减少)。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。肾功能不全对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要调整,对于严重肝功能损害,在选择服用剂量之前,需进行肾功能检测,患者的服用剂量需参照[用法与用量]。自杀曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀,自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。因此,应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为,并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时,患者(及患者的护理人)应寻求医疗帮助。儿科人群在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而,在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。对驾驶和应用机器影响左乙拉西坦对驾驶和操作机器的能力有轻度或中度的影响。因为个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,有些患者可能会出现嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些患者,如果进行技巧性操作时,如驾驶汽车、操作机械,建议给予警示。在确定患者从事这些活动的能力不受影响之前,不建议患者驾驶汽车或操作机械。
开浦兰禁忌】
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
开浦兰性状】
开浦兰为蓝色(0.25g)或黄色(0.5g)椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后均显白色。
开浦兰有效期】
36个月
开浦兰批准文号】
国药准字HJ20160254
开浦兰生产企业】
UCBPharmaS.A.

分享到:


这有左乙拉西坦片(开浦兰)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您【咨询专科药师】
温馨提示
我要挑错】【关闭窗口

百济药品库搜索



肿瘤 肝病 眼科 神经科 精神科 皮肤病 风湿免疫 心血管科 糖尿病 全部
互联网药品交易资格证|互联网药品信息服务资格证书|粤ICP备案号:粤ICP备17064671号-3
Copyright@2013-2021 百济新特网上药店.百济新特药房网 www.xinyao.com.cn 版权所有,并保留所有权利。
客户服务热线:400-101-6868 投诉与建议:020-29859339
广东网警广东网警