- 药品名称: 瑞百安
- 药品通用名: 依洛尤单抗注射液
- 瑞百安规格:1mL:140mg(预充式自动注射笔)*1支
- 瑞百安单位:盒
- 瑞百安价格
- 会员价格:
依洛尤单抗注射液(瑞百安)说明书简要信息:
【瑞百安适应症】
1.降低心血管事件的风险:
在已有动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者中,降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险。通过:
与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药,伴随或不伴随其他降脂疗法,或者在他汀类药物不耐受或禁总使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
2.原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常{
可作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平:
在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,或者在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
3.纯合子型家族性高胆固醇血症:
用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症
可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。
用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
【瑞百安用法用量】
皮下给药。
使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。
对于已确定的心血管疾病成人患者或用于治疗成入原发性高胆固摩血症(你合于家族性和非家族性)或混合型血脂异常的成人患者,推荐瑞百安皮下给药剂量为140mg每两周1次或420mg每月1次,基于患者在给药频率和每次注射剂量方面的喜好选择。当改变剂量方案时,在下一次原给药方案的计划日期进行新方案的首次给药。
对于HoFH患者,推荐瑞百安皮下给药剂量为420mg每月1次。鉴于对治疗的应答取决于LDL受体功能的水平,应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDLC水平。当监测接受瑞百安420mg每月1次的患者的LDL-C水平时,请注意些患者在给药间隔期间LDLC水平会出现变化[参见临床试验]。
如果错过一次给药,指导患者在错过给药那天起的7天之内给予瑞百安,并继续使用原用药计划。
如果7天之内患者没有给予每两周1次的用药,指导患者等待至原计划的下一次给药。
如果患者7天之内没有给子每月1次的用药,则指导患者给予用药并根据此日期开始新的给药计划。
重要的给药说明
瑞百安420mg给药时:
可在30分钟内,连续使用一次性预充式自动注射器,给予3次注射。
使用前,根据使用说明,向患者和/或护理人员提供有关如何准备和注射瑞百安的相应培训,包括无菌技术。告知患者和/或护理人员每次使用瑞百安时均应阅读并遵守使用说明。
将瑞百安储存在冰箱中。在使用前,让瑞百安恢复至室温至少30分钟。请勿使用其他方法升温。或者,对于患者和护理人员,瑞百安可在20°C-25°C的室温下保存在原包装盒中。但是,在上述条件下,瑞百安必须在30天内使用参见[贮藏]。
给药前应检查瑞百安的外观,注意是否存在颗粒物或变色。瑞百安应为澄清至乳白、无色至淡黄色的液体。如果溶液浑浊、变色或含有颗粒物,请勿使用。
请勿在同一注射部位同时注射瑞百安和其他注射药物。
每次注射时应轮换使用注射部位。
【瑞百安禁忌】
禁用于对瑞百安有严重过敏反应史的患者[参见注意事项]。
【瑞百安性状】
瑞百安是一种无菌、无色至淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。
【瑞百安有效期】
36个月
【瑞百安批准文号】
进口药品注册证号:S20180021,S20180022
【瑞百安生产企业】
企业名称:AmgenManufacturingLimited(AML)
生产地址:StateRoad31,Kilometer24.6,Juncos,PR00777USA
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