- 药品名称: 人血白蛋白
- 药品通用名: 人血白蛋白
- 人血白蛋白规格:12.5g(25%,50ml)/瓶
- 人血白蛋白单位:盒
- 人血白蛋白价格
- 会员价格:
人血白蛋白说明书简要信息:
【人血白蛋白适应症】
人血白蛋白未在中国开展临床试验,以下内容译自国外批准的说明书。
当确证为血容量缺乏,并且适用于使用胶体时,可用人血白蛋白进行循环血容量的恢复和维护。
选用白蛋白而不选用人造胶体,应基于正式的推荐,针对患者个体的临床情况决定。
【人血白蛋白用法用量】
应依据患者的个体需求来决定使用的白蛋白浓度、剂量和滴注速率。
剂量
剂量大小取决于患者的体重、外伤或疾病的严重性、持续流失速度和蛋白质的损失情况。测定循环容量的足够程度,以及使用非血浆白蛋白的水平确定所需剂量。
如果使用人血白蛋白,应对血液动力过程进行有规律的监测,其中包括:
●动脉压和脉率
●中心静脉压
●肺动脉楔压
●尿排出量
●电解质
●血细胞/血红蛋白比容
用药方法
人血白蛋白不可与其它药品混合,包括血液和血液组分。
人血白蛋白可直接通过静脉注射的方法给药,或者用等渗溶液(例:5%葡萄糖或0.9%氯化钠)稀释后给药。
滴注速率应根据个体情况和指征进行调节。在血浆置换中,滴注速率应与移出速率一致。
处置和其它处理的注意事项
溶液可直接通过静脉注射的方法给药,或者也可在等渗溶液中稀释(例:5%葡萄糖或0.9%氯化钠)。
白蛋白溶液不能用注射用水来稀释,因为可能引起接受者的溶血。
请勿使用混浊的或有沉淀的溶液,这可能表明蛋白质是不稳定的,或溶液已受污染。
药瓶一旦开启,要立刻输注。
任何未使用的药品应按照当地要求进行处理。
【人血白蛋白注意事项】
出现可疑过敏或过敏反应需要立即停止注射药物。若出现休克,应针对休克进行标准内科治疗。对于血容量增加及其并发结果或者血液稀释时可能引起特殊危险的患者应谨慎使用白蛋白,例如有以下情况的患者:●失代偿性心功能不全●高血压●食管静脉曲张●肺水肿●出血体质●严重贫血●肾性无尿和肾后性无尿在对有外伤脑损伤的临床患者的因果追踪研究中,含有白蛋白的流动复苏术与死亡率的联系高于含有盐水的复苏术。但观察到的关于死亡率的差异的潜在机理还不明确,建议有严重外伤脑损伤的患者谨慎使用白蛋白。200g/1或250g/的人血白蛋白的胶体渗透性约为血浆的四倍或者五倍。因此,当注射浓白蛋白时,必须确保患者水合适当.应仔细监测患者避免出现超负荷循环和过度水合现象。相较于40~50g/1人血白蛋白溶液,200~250g1人血白蛋白的电解质相对较低。当注射白蛋白时,应监测患者的电解质情况(见[用法用量]),并采取适当的措施来恢复或维持电解质平衡。白蛋白溶液不可使用注射用水稀释,因为可能引起接受者的溶血。若替换剂量相当大,控制凝血作用和血细胞比容是必要的。应同时确保有足够的其它血液成分的替换(凝血因子,电解质,血小板和红细胞)
若剂量和滴注速率不适应患者的血液福环情况,可能发生血容量增加。若初期临床出现心血管超负荷(头痛,呼吸困难,颈静脉充血),或血压增高,静脉压升高和肺水肿的现象,应立即停止注射药品,本药物中,每瓶50ml白蛋白洛液含有7.2~8mmol钠离子,患者必须酌情控制钠的摄人。对使用由人体血液或血浆制得的药品,应进行防止感染的标准剥定,包括:对捐赠者的选择,个别捐献和血浆库的感染特殊市场标记物的感染血浆库的筛选,和对失活灭活除去病毒包裹体的有效生产步骤的监控等。尽管如此,当使用从人体血液或血浆中制备而得的药品时,仍不能完全排除传播感染性介质的可能性。这也同样适用于未知或新出现的病毒和其它的病原体。强烈建议每次使用20%人血白蛋白时,记录产品的名字和批次,以保持患者与药品批次间的关联性。
【人血白蛋白禁忌】
1、对人血白蛋白中任何成份有过敏反应史者。2、严重贫血或患有心力衰竭的患者。
人血白蛋白不可用灭菌注射用水稀释,因灭菌注射用水可引起接受者溶血。存在由于不当使用灭菌注射用水作为20%或更高浓度人血白蛋白溶液稀释剂,而导致潜在的致命性溶血和急性肾功能衰竭的风险。
【人血白蛋白性状】
应为略黏稠,近无色、黄色、琥珀色或绿色至绿色澄明液体,不应出现浑浊。
【人血白蛋白有效期】
36个月。在瓶开封后,应立即使用药品。
【人血白蛋白批准文号】
注册证号S20160036
【人血白蛋白生产企业】
OctapharmaAB
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