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芙仕得适应症】
芙仕得可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性
乳腺癌。
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芙仕得用法用量】
成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。
儿童及青少年:因尚未确定芙仕得在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用芙仕得。
肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价芙仕得的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。
肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中
氟维司群的暴露可能增加,故应慎用芙仕得。没有芙仕得对于重度肝功能损害患者的研究资料。
使用方法:臀部缓慢肌注。
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芙仕得注意事项】
轻度至中度肝功能损害的患者应慎用芙仕得。
严重肾功能损害的患者应慎用芙仕得(肌酐清除率<30ml/min)。
考虑到芙仕得的给药途径为肌注,有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用芙仕得。
晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者芙仕得治疗时应考虑到这一点。
尚无氟维司群对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。
运动员慎用。
对于驾驶及操作机械能力的影响:
芙仕得不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而芙仕得治疗期间常有虚弱无力的报告。
对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。
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芙仕得禁忌】
芙仕得禁用于:
1.已知对芙仕得活性成份或任何辅料过敏的患者;
2.孕妇及哺乳期妇女;
3.严重肝功能损害的患者。
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芙仕得性状】
芙仕得为无色或黄色的澄明黏稠液体。
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芙仕得有效期】
48个月
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芙仕得批准文号】
注册证号H20150153
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芙仕得生产企业】
德国VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG